Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Interaction Between Conditioned Pain Modulation and Expectation in Understanding the Placebo Effect of Pain Reduction

19. mai 2021 oppdatert av: Rambam Health Care Campus
The interaction between conditioned pain modulation and expectation in understanding the placebo effect of pain reduction

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Conditioned pain modulation (CPM) has recently been coined for the psychophysical protocols that assess the functioning of descending pain inhibitory pathways in humans. There is a growing body of evidence points to the important role of spinal serotonin (5-HT) and noradrenaline (NA) in mediation of pain inhibition via CPM. On the other hand, there is also evidence on synergistic modulatory effect of the opioidergic control on CPM, however this issue is under debates. It seems therefore, that pre-treatment CPM assessment may be relevant for prediction of analgesic drug interaction and additive effects.

Placebo effects are inherent to every treatment and significantly contribute to clinical outcomes even in the presence of strong verum analgesic effects. From a psychological point of view, a series of recent studies supported the nature of the placebo effect as a learning phenomenon wherein verbally-induced expectations, cued and contextual conditioning or social learning are considered as the core mechanisms to produce a benefit. Placebo analgesic effects can be elicited by verbal instructions that generate anticipation for a benefit, thus creating expectations of analgesia. The effect of placebo is, primarily mediated by mu-receptors associated opioidergic neurotransmission. Alike brain structures activated by placebo manipulations, prefrontal cortex, cingulate cortex, PAG and RVM are the most important brain structures involved in initiating of opioid-mediated anti-nociception.

An interesting question that emerges is the extent of overlap between the serotono-noradrenergic analgesia represented by CPM, and opioidergic analgesia represented by expectation-based placebo manipulation, for pain reduction. It seems that the final pathway for the two systems is the descending analgesia tract(s). It is unclear, though, if such final common pathway dictates a limited analgesic effect, i.e., it can only be activated to a certain extent, regardless of which system activates it, and therefore additive effects of expectation and CPM are limited to a certain ceiling. Alternatively, different tracts of descending pain inhibition are activated by each system, and the analgesic effect is additive.

Cognitive cortical brain potentials (especially, a P300 waveform) evoked in response to a combination of rare and frequent innocuous sensory stimuli represent a neurophysiological tool for assessment attention. As this test bases on uncertainty and the expectation of upcoming stimuli, the recording of P300 may be relevant for evaluation cognitive processes associated with expectation-related placebo analgesia.

The main aim of this study is to explore the interaction between serotono-noradrenergic and opioidergic systems of analgesia in healthy subjects. More specifically, the investigator will study whether these two systems work in an additive or a complementary way, and whether the neurophysiological assessment of individual expectation capabilities can predict the placebo magnitude.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Haifa, Israel
        • Rambam Medical center, Neurology Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • healthy subjects

Exclusion Criteria:

  • attention deficit.
  • pain disorders.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: High-expectation placebo manipulation
application of nonactive body cream on forearm for 10 minutes
application of nonactive body cream on forearm
Annen: Low-expectation placebo manipulation
application of nonactive body cream on forearm for 10 minutes
application of nonactive body cream on forearm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in pain perception
Tidsramme: up to 2 weeks
pain units on a scale of 0-100. 0 no pain. 100 = the maximum pain
up to 2 weeks
Change in conditioned pain modulation (CPM)
Tidsramme: up to 2 weeks
change in pain units on a scale of 0-100. 0 no pain. 100 = the maximum pain
up to 2 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 574-17_RMB_CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere