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Assessment of Renal Changes in Patients With Non Alcoholic Fatty Liver Disease

2018年4月3日 更新者：Maiada Mohie Eldin Ibrahim、Assiut University
Assess the renal changes in patients with non-alcoholic fatty liver (NAFLD).

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

  • Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) is the accumulation of fat (>5%) in liver cells in the absence of excessive alcohol intake or other causes of liver disease. The histologic spectrum of NAFLD ranges from simple steatosis to non-alcoholic steatohepatitis (NASH), liver fibrosis, and cirrhosis. This disease affects up to 30% of the general population in Western countries, especially in patients with metabolic syndrome, obesity, and type II diabetes.
  • Accumulating epidemiologic evidence indicates that NAFLD not only affects the liver but also increases the risk of extra-hepatic diseases such as type 2 diabetes mellitus, metabolic syndrome, hypertension, cardiovascular or cerebrovascular diseases, and chronic kidney disease.
  • Chronic kidney disease (CKD) is defined by decreased estimated glomerular filtration rate (eGFR) and/or the presence of significant proteinuria. Its prevalence is ~ 4.3 - 13% in general population, but it is expected to increase and ~ 50% of these patients develop end-stage renal disease. Recently, CKD is significantly higher in patients with NAFLD than patients without.
  • Several studies have demonstrated that NAFLD independently contributes to increasing the risk of CKD where NAFLD and CKD may share many common cardio-metabolic risk factors e.g. insulin resistance, chronic inflammation, and obesity.
  • The exact pathophysiologic mechanisms linking NAFLD to CKD are not completely understood, however, there is increased production of various proinflammatory cytokines, reactive oxygen species, TNF-α, C-reactive protein (CRP), and IL-6 by hepatocytes and non-parenchymal cells (Kupffer cells and hepatic stellate cells) that can link NAFLD and CKD. In addition, altered rennin-angiotensin system activation can be involved.
  • Several western studies had evaluated the relationship between NAFLD and CKD and shown the prevalence of CKD in NAFLD patients between 4 - 40%.
  • An analysis of the United Network Organ Sharing (UNOS) data base during the years (2002-2011) revealed that 35% of the patients transplanted for NAFLD-related cirrhosis progressed to stage 3-4 CKD within 2 years after liver transplantation in comparison to 10% of patients transplanted for other etiologies.
  • Despite these findings CKDs often goes unrecognized and The Third National Health and Nutrition survey (NHANESIII), among all individuals with moderately decreased GFR (less than 60ml/min; stage 3) reported the awareness was approximately 8%.
  • There is still very little prospective studies and data linking NAFLD to CKD, and it is lacking in the middle east region.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

•Patients diagnosed as NAFLD by abdominal ultrasonography, Fibroscan, NAFLD fibrosis score and FIB-4 score

Exclusion Criteria:

  • Patients with diabetes and/or hypertension.
  • Patients with chronic renal disease.
  • Patients with urinary tract infections.
  • Patients on medications affecting the kidney (eg: NSAIDs,..etc)
  • Patients with chronic liver disease other than NAFLD (chronic hepatitis; viral B,C, autoimmune etc).
  • Alcohol consumption.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：Patients with NAFLD
デバイス：The FibroScan device
The Fibroscan device (Echosens) works by measuring shear wave velocity. In this technique, a 50-MHz wave is passed into the liver from a small transducer on the end of an ultrasound probe. The probe also has a transducer on the end that can measure the velocity of the shear wave (in meters per second) as this wave passes through the liver. The shear wave velocity can then be converted into liver stiffness, which is expressed in kilopascals. Essentially, the technology measures the velocity of the sound wave passing through the liver and then converts that measurement into a liver stiffness measurement; the entire process is often referred to as liver ultrasonographic elastography.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Assessment of renal changes in patients with non-alcoholic fatty liver disease
時間枠：baseline
Measuring renal changes especially glomerular and interstitial pathologies which will lead to chronic kidney disease in patients with non alcoholic fatty liver disease.
baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年4月30日

一次修了 (予想される)

2019年4月30日

研究の完了 (予想される)

2019年5月30日

試験登録日

最初に提出

2018年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月27日

最初の投稿 (実際)

2018年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月3日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Renal changes with NAFLD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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