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Assessment of Renal Changes in Patients With Non Alcoholic Fatty Liver Disease

3 avril 2018 mis à jour par: Maiada Mohie Eldin Ibrahim, Assiut University
Assess the renal changes in patients with non-alcoholic fatty liver (NAFLD).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) is the accumulation of fat (>5%) in liver cells in the absence of excessive alcohol intake or other causes of liver disease. The histologic spectrum of NAFLD ranges from simple steatosis to non-alcoholic steatohepatitis (NASH), liver fibrosis, and cirrhosis. This disease affects up to 30% of the general population in Western countries, especially in patients with metabolic syndrome, obesity, and type II diabetes.
  • Accumulating epidemiologic evidence indicates that NAFLD not only affects the liver but also increases the risk of extra-hepatic diseases such as type 2 diabetes mellitus, metabolic syndrome, hypertension, cardiovascular or cerebrovascular diseases, and chronic kidney disease.
  • Chronic kidney disease (CKD) is defined by decreased estimated glomerular filtration rate (eGFR) and/or the presence of significant proteinuria. Its prevalence is ~ 4.3 - 13% in general population, but it is expected to increase and ~ 50% of these patients develop end-stage renal disease. Recently, CKD is significantly higher in patients with NAFLD than patients without.
  • Several studies have demonstrated that NAFLD independently contributes to increasing the risk of CKD where NAFLD and CKD may share many common cardio-metabolic risk factors e.g. insulin resistance, chronic inflammation, and obesity.
  • The exact pathophysiologic mechanisms linking NAFLD to CKD are not completely understood, however, there is increased production of various proinflammatory cytokines, reactive oxygen species, TNF-α, C-reactive protein (CRP), and IL-6 by hepatocytes and non-parenchymal cells (Kupffer cells and hepatic stellate cells) that can link NAFLD and CKD. In addition, altered rennin-angiotensin system activation can be involved.
  • Several western studies had evaluated the relationship between NAFLD and CKD and shown the prevalence of CKD in NAFLD patients between 4 - 40%.
  • An analysis of the United Network Organ Sharing (UNOS) data base during the years (2002-2011) revealed that 35% of the patients transplanted for NAFLD-related cirrhosis progressed to stage 3-4 CKD within 2 years after liver transplantation in comparison to 10% of patients transplanted for other etiologies.
  • Despite these findings CKDs often goes unrecognized and The Third National Health and Nutrition survey (NHANESIII), among all individuals with moderately decreased GFR (less than 60ml/min; stage 3) reported the awareness was approximately 8%.
  • There is still very little prospective studies and data linking NAFLD to CKD, and it is lacking in the middle east region.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

•Patients diagnosed as NAFLD by abdominal ultrasonography, Fibroscan, NAFLD fibrosis score and FIB-4 score

Exclusion Criteria:

  • Patients with diabetes and/or hypertension.
  • Patients with chronic renal disease.
  • Patients with urinary tract infections.
  • Patients on medications affecting the kidney (eg: NSAIDs,..etc)
  • Patients with chronic liver disease other than NAFLD (chronic hepatitis; viral B,C, autoimmune etc).
  • Alcohol consumption.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients with NAFLD
Dispositif: The FibroScan device
The Fibroscan device (Echosens) works by measuring shear wave velocity. In this technique, a 50-MHz wave is passed into the liver from a small transducer on the end of an ultrasound probe. The probe also has a transducer on the end that can measure the velocity of the shear wave (in meters per second) as this wave passes through the liver. The shear wave velocity can then be converted into liver stiffness, which is expressed in kilopascals. Essentially, the technology measures the velocity of the sound wave passing through the liver and then converts that measurement into a liver stiffness measurement; the entire process is often referred to as liver ultrasonographic elastography.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Assessment of renal changes in patients with non-alcoholic fatty liver disease
Délai: baseline
Measuring renal changes especially glomerular and interstitial pathologies which will lead to chronic kidney disease in patients with non alcoholic fatty liver disease.
baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 avril 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2018

Première publication (Réel)

3 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Renal changes with NAFLD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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