Research Exploring Sleep Education & Technology (RESET)
2020年1月29日 更新者：NYU Langone Health
A pilot study that seeks to develop a set of typologies of users of mobile sleep tracking technologies, and optimal sleep health educational strategies among users of mobile wearable technologies that track sleep.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1060
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- A current user of the OURA ring activity and sleep tracker device.
For Aim 3 MOST message testing, the inclusion criteria include the following:
- Health conscious.
Exclusion Criteria:
- Non English speakers.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Receive sleep health messages + GAD
Procedures will be delivered to users of the GAD, individuals who have opted in via their smartphone application, to receive messages about various areas of health.
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Over the course of 2 weeks' participants will receive specialized sleep-related message interventions to encourage sleep awareness via the smartphone application.
Survey responses will be merged with objective GAD data (sleep time, time in deep sleep, physical activity) which will assist in developing message design formats for message testing.
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アクティブコンパレータ：Sleep message No GAD
For two weeks participants agree to receive sleep health messages and wear the GAD
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Over the course of 2 weeks' participants will receive specialized sleep-related message interventions to encourage sleep awareness via the smartphone application.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Sleep time measured by wearable mobile sleep tracking technology
時間枠：15 Days
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Mobile sleep tracking device will be worn by patient for 15 days and will measure sleep patterns in patients
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15 Days
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Time in deep sleep measured by wearable mobile sleep tracking technology
時間枠：15 Days
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Mobile sleep tracking device will be worn by patient for 15 days and will measure sleep patterns in patients
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15 Days
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Dysfunctional Beliefs about Sleep (DBAS) scale
時間枠：1 Day
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24-item DBAS scale with five subscales corresponding to: (1) consequences of insomnia (2) control and predictability of sleep (3) sleep requirement expectations (5) sleep-promoting practices
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1 Day
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|
Measure of motivation to change using the Change Assessment Scale (CAS)
時間枠：15 Days
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8 scale measure divided into 4 separate scales: Scale 1: "Pre-Contemplation" Scale 2: "Contemplation" Scale 3 "Action" Scale 4 "Maintenance"
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15 Days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Girardin Jean-Louis, MD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2019年8月1日
研究の完了 (実際)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月4日
最初の投稿 (実際)
2018年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月29日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 17-01591
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
All of the individual participant data collected during the trial, after deidentification.
IPD 共有時間枠
Immediately following publication.
No end date
IPD 共有アクセス基準
Requests should be directed to Rebecca.robbins@nyulangone.org.
To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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