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Research Exploring Sleep Education & Technology (RESET)

29. Januar 2020 aktualisiert von: NYU Langone Health
A pilot study that seeks to develop a set of typologies of users of mobile sleep tracking technologies, and optimal sleep health educational strategies among users of mobile wearable technologies that track sleep.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1060

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • A current user of the OURA ring activity and sleep tracker device.

For Aim 3 MOST message testing, the inclusion criteria include the following:

  • Health conscious.

Exclusion Criteria:

  • Non English speakers.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Receive sleep health messages + GAD
Procedures will be delivered to users of the GAD, individuals who have opted in via their smartphone application, to receive messages about various areas of health.
Verhalten: Specialized sleep-related message interventions
Over the course of 2 weeks' participants will receive specialized sleep-related message interventions to encourage sleep awareness via the smartphone application.
Verhalten: GAD
Survey responses will be merged with objective GAD data (sleep time, time in deep sleep, physical activity) which will assist in developing message design formats for message testing.
Aktiver Komparator: Sleep message No GAD
For two weeks participants agree to receive sleep health messages and wear the GAD
Verhalten: Specialized sleep-related message interventions
Over the course of 2 weeks' participants will receive specialized sleep-related message interventions to encourage sleep awareness via the smartphone application.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sleep time measured by wearable mobile sleep tracking technology
Zeitfenster: 15 Days
Mobile sleep tracking device will be worn by patient for 15 days and will measure sleep patterns in patients
15 Days
Time in deep sleep measured by wearable mobile sleep tracking technology
Zeitfenster: 15 Days
Mobile sleep tracking device will be worn by patient for 15 days and will measure sleep patterns in patients
15 Days
Dysfunctional Beliefs about Sleep (DBAS) scale
Zeitfenster: 1 Day
24-item DBAS scale with five subscales corresponding to: (1) consequences of insomnia (2) control and predictability of sleep (3) sleep requirement expectations (5) sleep-promoting practices
1 Day
Measure of motivation to change using the Change Assessment Scale (CAS)
Zeitfenster: 15 Days
8 scale measure divided into 4 separate scales: Scale 1: "Pre-Contemplation" Scale 2: "Contemplation" Scale 3 "Action" Scale 4 "Maintenance"
15 Days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Girardin Jean-Louis, MD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-01591

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

All of the individual participant data collected during the trial, after deidentification.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Immediately following publication. No end date

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Requests should be directed to Rebecca.robbins@nyulangone.org. To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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