- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03489460
Research Exploring Sleep Education & Technology (RESET)
29 januari 2020 bijgewerkt door: NYU Langone Health
A pilot study that seeks to develop a set of typologies of users of mobile sleep tracking technologies, and optimal sleep health educational strategies among users of mobile wearable technologies that track sleep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1060
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- A current user of the OURA ring activity and sleep tracker device.
For Aim 3 MOST message testing, the inclusion criteria include the following:
- Health conscious.
Exclusion Criteria:
- Non English speakers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Receive sleep health messages + GAD
Procedures will be delivered to users of the GAD, individuals who have opted in via their smartphone application, to receive messages about various areas of health.
|
Over the course of 2 weeks' participants will receive specialized sleep-related message interventions to encourage sleep awareness via the smartphone application.
Survey responses will be merged with objective GAD data (sleep time, time in deep sleep, physical activity) which will assist in developing message design formats for message testing.
|
|
Actieve vergelijker: Sleep message No GAD
For two weeks participants agree to receive sleep health messages and wear the GAD
|
Over the course of 2 weeks' participants will receive specialized sleep-related message interventions to encourage sleep awareness via the smartphone application.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sleep time measured by wearable mobile sleep tracking technology
Tijdsspanne: 15 Days
|
Mobile sleep tracking device will be worn by patient for 15 days and will measure sleep patterns in patients
|
15 Days
|
|
Time in deep sleep measured by wearable mobile sleep tracking technology
Tijdsspanne: 15 Days
|
Mobile sleep tracking device will be worn by patient for 15 days and will measure sleep patterns in patients
|
15 Days
|
|
Dysfunctional Beliefs about Sleep (DBAS) scale
Tijdsspanne: 1 Day
|
24-item DBAS scale with five subscales corresponding to: (1) consequences of insomnia (2) control and predictability of sleep (3) sleep requirement expectations (5) sleep-promoting practices
|
1 Day
|
|
Measure of motivation to change using the Change Assessment Scale (CAS)
Tijdsspanne: 15 Days
|
8 scale measure divided into 4 separate scales: Scale 1: "Pre-Contemplation" Scale 2: "Contemplation" Scale 3 "Action" Scale 4 "Maintenance"
|
15 Days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Girardin Jean-Louis, MD, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 17-01591
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
All of the individual participant data collected during the trial, after deidentification.
IPD-tijdsbestek voor delen
Immediately following publication.
No end date
IPD-toegangscriteria voor delen
Requests should be directed to Rebecca.robbins@nyulangone.org.
To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Slaap Gezondheid
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
Batman UniversityVoltooidWomens Health | Menstruatiebeheer | Generatieverschillen | Menstruele GezondheidTurkije (Türkiye)
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
University Hospital AugsburgWervingGeslacht | Contrastmedia | CT-scans | Womens HealthDuitsland
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)VoltooidZwangerschap gerelateerd | Prenatale zorg | Doula zorg | Black Maternal and Infant HealthVerenigde Staten
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten