- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03489460
Research Exploring Sleep Education & Technology (RESET)
29 января 2020 г. обновлено: NYU Langone Health
A pilot study that seeks to develop a set of typologies of users of mobile sleep tracking technologies, and optimal sleep health educational strategies among users of mobile wearable technologies that track sleep.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1060
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- A current user of the OURA ring activity and sleep tracker device.
For Aim 3 MOST message testing, the inclusion criteria include the following:
- Health conscious.
Exclusion Criteria:
- Non English speakers.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Receive sleep health messages + GAD
Procedures will be delivered to users of the GAD, individuals who have opted in via their smartphone application, to receive messages about various areas of health.
|
Over the course of 2 weeks' participants will receive specialized sleep-related message interventions to encourage sleep awareness via the smartphone application.
Survey responses will be merged with objective GAD data (sleep time, time in deep sleep, physical activity) which will assist in developing message design formats for message testing.
|
|
Активный компаратор: Sleep message No GAD
For two weeks participants agree to receive sleep health messages and wear the GAD
|
Over the course of 2 weeks' participants will receive specialized sleep-related message interventions to encourage sleep awareness via the smartphone application.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Sleep time measured by wearable mobile sleep tracking technology
Временное ограничение: 15 Days
|
Mobile sleep tracking device will be worn by patient for 15 days and will measure sleep patterns in patients
|
15 Days
|
|
Time in deep sleep measured by wearable mobile sleep tracking technology
Временное ограничение: 15 Days
|
Mobile sleep tracking device will be worn by patient for 15 days and will measure sleep patterns in patients
|
15 Days
|
|
Dysfunctional Beliefs about Sleep (DBAS) scale
Временное ограничение: 1 Day
|
24-item DBAS scale with five subscales corresponding to: (1) consequences of insomnia (2) control and predictability of sleep (3) sleep requirement expectations (5) sleep-promoting practices
|
1 Day
|
|
Measure of motivation to change using the Change Assessment Scale (CAS)
Временное ограничение: 15 Days
|
8 scale measure divided into 4 separate scales: Scale 1: "Pre-Contemplation" Scale 2: "Contemplation" Scale 3 "Action" Scale 4 "Maintenance"
|
15 Days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Girardin Jean-Louis, MD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 17-01591
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
All of the individual participant data collected during the trial, after deidentification.
Сроки обмена IPD
Immediately following publication.
No end date
Критерии совместного доступа к IPD
Requests should be directed to Rebecca.robbins@nyulangone.org.
To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровье сна
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада