- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03489460
Research Exploring Sleep Education & Technology (RESET)
29. januar 2020 opdateret af: NYU Langone Health
A pilot study that seeks to develop a set of typologies of users of mobile sleep tracking technologies, and optimal sleep health educational strategies among users of mobile wearable technologies that track sleep.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1060
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- A current user of the OURA ring activity and sleep tracker device.
For Aim 3 MOST message testing, the inclusion criteria include the following:
- Health conscious.
Exclusion Criteria:
- Non English speakers.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Receive sleep health messages + GAD
Procedures will be delivered to users of the GAD, individuals who have opted in via their smartphone application, to receive messages about various areas of health.
|
Over the course of 2 weeks' participants will receive specialized sleep-related message interventions to encourage sleep awareness via the smartphone application.
Survey responses will be merged with objective GAD data (sleep time, time in deep sleep, physical activity) which will assist in developing message design formats for message testing.
|
Aktiv komparator: Sleep message No GAD
For two weeks participants agree to receive sleep health messages and wear the GAD
|
Over the course of 2 weeks' participants will receive specialized sleep-related message interventions to encourage sleep awareness via the smartphone application.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sleep time measured by wearable mobile sleep tracking technology
Tidsramme: 15 Days
|
Mobile sleep tracking device will be worn by patient for 15 days and will measure sleep patterns in patients
|
15 Days
|
Time in deep sleep measured by wearable mobile sleep tracking technology
Tidsramme: 15 Days
|
Mobile sleep tracking device will be worn by patient for 15 days and will measure sleep patterns in patients
|
15 Days
|
Dysfunctional Beliefs about Sleep (DBAS) scale
Tidsramme: 1 Day
|
24-item DBAS scale with five subscales corresponding to: (1) consequences of insomnia (2) control and predictability of sleep (3) sleep requirement expectations (5) sleep-promoting practices
|
1 Day
|
Measure of motivation to change using the Change Assessment Scale (CAS)
Tidsramme: 15 Days
|
8 scale measure divided into 4 separate scales: Scale 1: "Pre-Contemplation" Scale 2: "Contemplation" Scale 3 "Action" Scale 4 "Maintenance"
|
15 Days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Girardin Jean-Louis, MD, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2018
Først opslået (Faktiske)
5. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-01591
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
All of the individual participant data collected during the trial, after deidentification.
IPD-delingstidsramme
Immediately following publication.
No end date
IPD-delingsadgangskriterier
Requests should be directed to Rebecca.robbins@nyulangone.org.
To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnsundhed
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Aventure ABAktiv, ikke rekrutterende
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
European University CyprusAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
Kliniske forsøg med Specialized sleep-related message interventions
-
University of California, BerkeleyAfsluttet
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityAfsluttet
-
University of California, Los AngelesVA Office of Research and DevelopmentRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Søvnløshed | Post traumatisk stress syndrom | Metabolisk sygdomForenede Stater
-
University of Alabama, TuscaloosaThe University of Texas Health Science Center, Houston; Brown University; University of Texas at Austin og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnforstyrrelse | Demens | Alzheimers sygdom | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
University of HelsinkiAcademy of FinlandUkendtSøvnforstyrrelse døgnrytme, forsinket søvnfasetypeFinland
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; Oxford Brookes University; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRolandsk EpilepsiDet Forenede Kongerige