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Piloting Visual Chat in Internet Obesity Treatment (CHAT)

2018年12月5日 更新者:Jean R. Harvey, PhD, RD、University of Vermont
CHAT is an internet-based weight loss research program designed for women with overweight or obesity who want to lose weight through dietary change and increased physical activity. Participants will be randomized into a group-based online program who meet via a text chat or a video chat.

調査の概要

詳細な説明

The overall goal of this project is to determine whether weight losses can be improved if visual chat and electronic smart scales are added to an established 6-month online weight loss program. The primary aim is to assess weight change differences between subjects randomized to receive an Internet program alone (with text chat; INTERNET) vs. an Internet program with visual chat and electronic scales (VIDEO INTERNET). A secondary aim is to evaluate differences in social support experienced by subjects in both conditions. Overweight and obese adults (n=40) at two study sites (UVM and the University of South Carolina) will be randomly assigned to Internet (n=20) or Video Internet (n=20). All participants will receive the same 24 week web-based group weight control program which features synchronous facilitated chats and online behavioral tools. The only difference will be the delivery of the chat (text vs. visual) and the electronic smart scales given to the VIDEO INTERNET group. Assessments will be conducted at 0, 2 and 6 months and will include measures of body weight, treatment engagement (e.g., attendance, self-monitoring, website utilization), social support and treatment satisfaction.

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
        • University of South Carolina
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05405
        • Behavioral Weight Management Program/Univ of Vermont

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • 18 years old
  • BMI between 25 and 55
  • Free of medical problems that would preclude participation in a behavioral weight reduction program containing an exercise component
  • Not currently pregnant or pregnant in the previous 6 months or breastfeeding
  • Must have a computer at home or work with access to the Internet
  • Only one member of a household is eligible to participate
  • Must successfully complete a self-monitoring diary of foods consumed for 3 days
  • must be willing to share access to self monitoring information collected via My Fitness Pal by friending the CHAT research team
  • Not currently on medication that might affect weight loss
  • Not enrolled in another weight loss program

Exclusion Criteria:

  • BMI less than 25 or more than 55
  • Lost 10 pounds or more in the last 6 months
  • Had a heart attack or stroke in the past 6 months
  • Ever had weight loss surgery
  • Currently taking medications for weight loss
  • Persons required by their doctor to follow a special diet (other than low fat)
  • Plans to move from the area in the upcoming 9 months
  • Schedules that make it likely someone would have difficulty attending the scheduled chat groups

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Behavioral Weight Loss + Text chat
Internet delivery of a behavioral weight control program via text in a group format facilitated by an experienced registered dietitian. Participants will have access to study materials including behavioral weight loss lessons on the study's website. Participants will weigh themselves daily and report their weight privately (data will only be accessible by research personnel) on the study website.
Participants will attend weekly one hour classes on line. They will type their input and responses within the chat room. They will record their calorie and fat intake daily and weigh themselves daily. Interventionists will review the diaries weekly and provide feedback to reinforce or shape new behaviors and to identify high risk situations for problem solving.
実験的:Behavioral Weight Loss + Video chat
Internet delivery of a behavioral weight control program via video in a group format facilitated by an experienced registered dietitian. Participants will have access to study materials including behavioral weight loss lessons on the study's website. Participants will be given smart scales to weigh daily, and weight will be transmitted to a secure website accessible only by research personnel.
Participants will attend weekly one hour classes on line. They will have audio and video within the chat room, and will talk with their facilitator and classmates during their weekly meeting. They will record their calorie and fat intake daily and weigh themselves daily. Interventionists will review the diaries weekly and provide

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Weight loss from baseline
時間枠:baseline, 2 months, 6 months
The investigators will assess weight change differences between subjects randomized to receive an internet program alone with text chat vs. an internet program with visual chat and bodytrace smart scales. Weight will be assessed at baseline, 2 months after intervention begins, and at the end of intervention using a calibrated digital scale (Tanita, WB800S) with subjects in street clothes, without shoes.
baseline, 2 months, 6 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Attendance at chat
時間枠:6 months
The group facilitator will record attendance at chats. Attendance at chat will be compared by treatment arm. Rate of attendance is calculated as number of meetings attended out of a total possible 24 meetings over the course of the study.
6 months
Self monitoring dietary intake
時間枠:6 months
Number of weekly journals submitted out of a possible 24 weeks total will give the investigators the rate of self monitoring. Rates of self monitoring will be compared by treatment arm.
6 months
Self monitoring weight
時間枠:6 months
Number of daily weights submitted over the course of 24 weeks divided by the possible total of weights will give the rate of weight self-monitoring (7/week x 24 weeks = 168 possible weights). The VIDEO arm will be provided with BodyTrace electronic scales that report weight to a secure database via cellular connectivity. Subjects in the TEXT arm will report their weights to their facilitator using their own digital scale at home.
6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jean Harvey, PhD RDN、University of Vermont

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月6日

一次修了 (実際)

2018年11月30日

研究の完了 (実際)

2018年11月30日

試験登録日

最初に提出

2018年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月28日

最初の投稿 (実際)

2018年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月5日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18-0409

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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