Piloting Visual Chat in Internet Obesity Treatment (CHAT)
5 dicembre 2018 aggiornato da: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
CHAT is an internet-based weight loss research program designed for women with overweight or obesity who want to lose weight through dietary change and increased physical activity.
Participants will be randomized into a group-based online program who meet via a text chat or a video chat.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The overall goal of this project is to determine whether weight losses can be improved if visual chat and electronic smart scales are added to an established 6-month online weight loss program.
The primary aim is to assess weight change differences between subjects randomized to receive an Internet program alone (with text chat; INTERNET) vs. an Internet program with visual chat and electronic scales (VIDEO INTERNET).
A secondary aim is to evaluate differences in social support experienced by subjects in both conditions.
Overweight and obese adults (n=40) at two study sites (UVM and the University of South Carolina) will be randomly assigned to Internet (n=20) or Video Internet (n=20).
All participants will receive the same 24 week web-based group weight control program which features synchronous facilitated chats and online behavioral tools.
The only difference will be the delivery of the chat (text vs. visual) and the electronic smart scales given to the VIDEO INTERNET group.
Assessments will be conducted at 0, 2 and 6 months and will include measures of body weight, treatment engagement (e.g., attendance, self-monitoring, website utilization), social support and treatment satisfaction.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
- University of South Carolina
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
- Behavioral Weight Management Program/Univ of Vermont
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 years old
- BMI between 25 and 55
- Free of medical problems that would preclude participation in a behavioral weight reduction program containing an exercise component
- Not currently pregnant or pregnant in the previous 6 months or breastfeeding
- Must have a computer at home or work with access to the Internet
- Only one member of a household is eligible to participate
- Must successfully complete a self-monitoring diary of foods consumed for 3 days
- must be willing to share access to self monitoring information collected via My Fitness Pal by friending the CHAT research team
- Not currently on medication that might affect weight loss
- Not enrolled in another weight loss program
Exclusion Criteria:
- BMI less than 25 or more than 55
- Lost 10 pounds or more in the last 6 months
- Had a heart attack or stroke in the past 6 months
- Ever had weight loss surgery
- Currently taking medications for weight loss
- Persons required by their doctor to follow a special diet (other than low fat)
- Plans to move from the area in the upcoming 9 months
- Schedules that make it likely someone would have difficulty attending the scheduled chat groups
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Behavioral Weight Loss + Text chat
Internet delivery of a behavioral weight control program via text in a group format facilitated by an experienced registered dietitian.
Participants will have access to study materials including behavioral weight loss lessons on the study's website.
Participants will weigh themselves daily and report their weight privately (data will only be accessible by research personnel) on the study website.
|
Participants will attend weekly one hour classes on line.
They will type their input and responses within the chat room.
They will record their calorie and fat intake daily and weigh themselves daily.
Interventionists will review the diaries weekly and provide feedback to reinforce or shape new behaviors and to identify high risk situations for problem solving.
|
|
Sperimentale: Behavioral Weight Loss + Video chat
Internet delivery of a behavioral weight control program via video in a group format facilitated by an experienced registered dietitian.
Participants will have access to study materials including behavioral weight loss lessons on the study's website.
Participants will be given smart scales to weigh daily, and weight will be transmitted to a secure website accessible only by research personnel.
|
Participants will attend weekly one hour classes on line.
They will have audio and video within the chat room, and will talk with their facilitator and classmates during their weekly meeting.
They will record their calorie and fat intake daily and weigh themselves daily.
Interventionists will review the diaries weekly and provide
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Weight loss from baseline
Lasso di tempo: baseline, 2 months, 6 months
|
The investigators will assess weight change differences between subjects randomized to receive an internet program alone with text chat vs. an internet program with visual chat and bodytrace smart scales.
Weight will be assessed at baseline, 2 months after intervention begins, and at the end of intervention using a calibrated digital scale (Tanita, WB800S) with subjects in street clothes, without shoes.
|
baseline, 2 months, 6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attendance at chat
Lasso di tempo: 6 months
|
The group facilitator will record attendance at chats.
Attendance at chat will be compared by treatment arm.
Rate of attendance is calculated as number of meetings attended out of a total possible 24 meetings over the course of the study.
|
6 months
|
|
Self monitoring dietary intake
Lasso di tempo: 6 months
|
Number of weekly journals submitted out of a possible 24 weeks total will give the investigators the rate of self monitoring.
Rates of self monitoring will be compared by treatment arm.
|
6 months
|
|
Self monitoring weight
Lasso di tempo: 6 months
|
Number of daily weights submitted over the course of 24 weeks divided by the possible total of weights will give the rate of weight self-monitoring (7/week x 24 weeks = 168 possible weights).
The VIDEO arm will be provided with BodyTrace electronic scales that report weight to a secure database via cellular connectivity.
Subjects in the TEXT arm will report their weights to their facilitator using their own digital scale at home.
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean Harvey, PhD RDN, University of Vermont
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-0409
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .