Piloting Visual Chat in Internet Obesity Treatment (CHAT)
5 de dezembro de 2018 atualizado por: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
CHAT is an internet-based weight loss research program designed for women with overweight or obesity who want to lose weight through dietary change and increased physical activity.
Participants will be randomized into a group-based online program who meet via a text chat or a video chat.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The overall goal of this project is to determine whether weight losses can be improved if visual chat and electronic smart scales are added to an established 6-month online weight loss program.
The primary aim is to assess weight change differences between subjects randomized to receive an Internet program alone (with text chat; INTERNET) vs. an Internet program with visual chat and electronic scales (VIDEO INTERNET).
A secondary aim is to evaluate differences in social support experienced by subjects in both conditions.
Overweight and obese adults (n=40) at two study sites (UVM and the University of South Carolina) will be randomly assigned to Internet (n=20) or Video Internet (n=20).
All participants will receive the same 24 week web-based group weight control program which features synchronous facilitated chats and online behavioral tools.
The only difference will be the delivery of the chat (text vs. visual) and the electronic smart scales given to the VIDEO INTERNET group.
Assessments will be conducted at 0, 2 and 6 months and will include measures of body weight, treatment engagement (e.g., attendance, self-monitoring, website utilization), social support and treatment satisfaction.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- Behavioral Weight Management Program/Univ of Vermont
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years old
- BMI between 25 and 55
- Free of medical problems that would preclude participation in a behavioral weight reduction program containing an exercise component
- Not currently pregnant or pregnant in the previous 6 months or breastfeeding
- Must have a computer at home or work with access to the Internet
- Only one member of a household is eligible to participate
- Must successfully complete a self-monitoring diary of foods consumed for 3 days
- must be willing to share access to self monitoring information collected via My Fitness Pal by friending the CHAT research team
- Not currently on medication that might affect weight loss
- Not enrolled in another weight loss program
Exclusion Criteria:
- BMI less than 25 or more than 55
- Lost 10 pounds or more in the last 6 months
- Had a heart attack or stroke in the past 6 months
- Ever had weight loss surgery
- Currently taking medications for weight loss
- Persons required by their doctor to follow a special diet (other than low fat)
- Plans to move from the area in the upcoming 9 months
- Schedules that make it likely someone would have difficulty attending the scheduled chat groups
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Behavioral Weight Loss + Text chat
Internet delivery of a behavioral weight control program via text in a group format facilitated by an experienced registered dietitian.
Participants will have access to study materials including behavioral weight loss lessons on the study's website.
Participants will weigh themselves daily and report their weight privately (data will only be accessible by research personnel) on the study website.
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Participants will attend weekly one hour classes on line.
They will type their input and responses within the chat room.
They will record their calorie and fat intake daily and weigh themselves daily.
Interventionists will review the diaries weekly and provide feedback to reinforce or shape new behaviors and to identify high risk situations for problem solving.
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Experimental: Behavioral Weight Loss + Video chat
Internet delivery of a behavioral weight control program via video in a group format facilitated by an experienced registered dietitian.
Participants will have access to study materials including behavioral weight loss lessons on the study's website.
Participants will be given smart scales to weigh daily, and weight will be transmitted to a secure website accessible only by research personnel.
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Participants will attend weekly one hour classes on line.
They will have audio and video within the chat room, and will talk with their facilitator and classmates during their weekly meeting.
They will record their calorie and fat intake daily and weigh themselves daily.
Interventionists will review the diaries weekly and provide
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Weight loss from baseline
Prazo: baseline, 2 months, 6 months
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The investigators will assess weight change differences between subjects randomized to receive an internet program alone with text chat vs. an internet program with visual chat and bodytrace smart scales.
Weight will be assessed at baseline, 2 months after intervention begins, and at the end of intervention using a calibrated digital scale (Tanita, WB800S) with subjects in street clothes, without shoes.
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baseline, 2 months, 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Attendance at chat
Prazo: 6 months
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The group facilitator will record attendance at chats.
Attendance at chat will be compared by treatment arm.
Rate of attendance is calculated as number of meetings attended out of a total possible 24 meetings over the course of the study.
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6 months
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Self monitoring dietary intake
Prazo: 6 months
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Number of weekly journals submitted out of a possible 24 weeks total will give the investigators the rate of self monitoring.
Rates of self monitoring will be compared by treatment arm.
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6 months
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Self monitoring weight
Prazo: 6 months
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Number of daily weights submitted over the course of 24 weeks divided by the possible total of weights will give the rate of weight self-monitoring (7/week x 24 weeks = 168 possible weights).
The VIDEO arm will be provided with BodyTrace electronic scales that report weight to a secure database via cellular connectivity.
Subjects in the TEXT arm will report their weights to their facilitator using their own digital scale at home.
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Harvey, PhD RDN, University of Vermont
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-0409
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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