Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Piloting Visual Chat in Internet Obesity Treatment (CHAT)

5. prosince 2018 aktualizováno: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
CHAT is an internet-based weight loss research program designed for women with overweight or obesity who want to lose weight through dietary change and increased physical activity. Participants will be randomized into a group-based online program who meet via a text chat or a video chat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The overall goal of this project is to determine whether weight losses can be improved if visual chat and electronic smart scales are added to an established 6-month online weight loss program. The primary aim is to assess weight change differences between subjects randomized to receive an Internet program alone (with text chat; INTERNET) vs. an Internet program with visual chat and electronic scales (VIDEO INTERNET). A secondary aim is to evaluate differences in social support experienced by subjects in both conditions. Overweight and obese adults (n=40) at two study sites (UVM and the University of South Carolina) will be randomly assigned to Internet (n=20) or Video Internet (n=20). All participants will receive the same 24 week web-based group weight control program which features synchronous facilitated chats and online behavioral tools. The only difference will be the delivery of the chat (text vs. visual) and the electronic smart scales given to the VIDEO INTERNET group. Assessments will be conducted at 0, 2 and 6 months and will include measures of body weight, treatment engagement (e.g., attendance, self-monitoring, website utilization), social support and treatment satisfaction.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • University of South Carolina
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
        • Behavioral Weight Management Program/Univ of Vermont

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18 years old
  • BMI between 25 and 55
  • Free of medical problems that would preclude participation in a behavioral weight reduction program containing an exercise component
  • Not currently pregnant or pregnant in the previous 6 months or breastfeeding
  • Must have a computer at home or work with access to the Internet
  • Only one member of a household is eligible to participate
  • Must successfully complete a self-monitoring diary of foods consumed for 3 days
  • must be willing to share access to self monitoring information collected via My Fitness Pal by friending the CHAT research team
  • Not currently on medication that might affect weight loss
  • Not enrolled in another weight loss program

Exclusion Criteria:

  • BMI less than 25 or more than 55
  • Lost 10 pounds or more in the last 6 months
  • Had a heart attack or stroke in the past 6 months
  • Ever had weight loss surgery
  • Currently taking medications for weight loss
  • Persons required by their doctor to follow a special diet (other than low fat)
  • Plans to move from the area in the upcoming 9 months
  • Schedules that make it likely someone would have difficulty attending the scheduled chat groups

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Behavioral Weight Loss + Text chat
Internet delivery of a behavioral weight control program via text in a group format facilitated by an experienced registered dietitian. Participants will have access to study materials including behavioral weight loss lessons on the study's website. Participants will weigh themselves daily and report their weight privately (data will only be accessible by research personnel) on the study website.
Behaviorální: Behavioral Weight Loss + Text
Participants will attend weekly one hour classes on line. They will type their input and responses within the chat room. They will record their calorie and fat intake daily and weigh themselves daily. Interventionists will review the diaries weekly and provide feedback to reinforce or shape new behaviors and to identify high risk situations for problem solving.
Experimentální: Behavioral Weight Loss + Video chat
Internet delivery of a behavioral weight control program via video in a group format facilitated by an experienced registered dietitian. Participants will have access to study materials including behavioral weight loss lessons on the study's website. Participants will be given smart scales to weigh daily, and weight will be transmitted to a secure website accessible only by research personnel.
Behaviorální: Behavioral Weight Loss + Video
Participants will attend weekly one hour classes on line. They will have audio and video within the chat room, and will talk with their facilitator and classmates during their weekly meeting. They will record their calorie and fat intake daily and weigh themselves daily. Interventionists will review the diaries weekly and provide

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Weight loss from baseline
Časové okno: baseline, 2 months, 6 months
The investigators will assess weight change differences between subjects randomized to receive an internet program alone with text chat vs. an internet program with visual chat and bodytrace smart scales. Weight will be assessed at baseline, 2 months after intervention begins, and at the end of intervention using a calibrated digital scale (Tanita, WB800S) with subjects in street clothes, without shoes.
baseline, 2 months, 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Attendance at chat
Časové okno: 6 months
The group facilitator will record attendance at chats. Attendance at chat will be compared by treatment arm. Rate of attendance is calculated as number of meetings attended out of a total possible 24 meetings over the course of the study.
6 months
Self monitoring dietary intake
Časové okno: 6 months
Number of weekly journals submitted out of a possible 24 weeks total will give the investigators the rate of self monitoring. Rates of self monitoring will be compared by treatment arm.
6 months
Self monitoring weight
Časové okno: 6 months
Number of daily weights submitted over the course of 24 weeks divided by the possible total of weights will give the rate of weight self-monitoring (7/week x 24 weeks = 168 possible weights). The VIDEO arm will be provided with BodyTrace electronic scales that report weight to a secure database via cellular connectivity. Subjects in the TEXT arm will report their weights to their facilitator using their own digital scale at home.
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Vermont

Spolupracovníci

University of South Carolina
University of Tennessee

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean Harvey, PhD RDN, University of Vermont

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-0409

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit