Effect of Remifentanil on the Bispectral Index in Women Undergoing Caesarean Delivery Under General Anaesthesia
2018年4月15日 更新者：Qing Zhu、West China Second University Hospital
Patients undergoing caesarean delivery under inhalation anaesthesia are at a high risk of awareness, especially in the period before delivery.
The investgators assessed the effects of remifentanil on the bispectral index (BIS) in the interval before delivery.
調査の概要
詳細な説明
Sixty primipara undergoing elective cesarean delivery were randomly assigned to receive remifentanil 1 μg kg-1 (R1) or 0.5 μg kg-1 (R0.5), or saline (control) over 15 s with induction of anesthesia using propofol 2 mg kg-1 and suxamethonium 1.5 mg kg-1.The investgators assessed the average value of BIS at the time period of before, induction , intubation, skin incision, peritoneum incision , uterine incision , and delivery.
The investgators also determined the neonatal Apgar scores, and conducted umbilical artery blood gas analysis.
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- ASA physical status I or II who elected to undergo Caesarean section, under general anaesthesia
Exclusion Criteria:
- multiple fetuses,preterm delivery, known fetal anomalies, pregnancy-induced hypertension, or any other medical complication
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Remifentanil 1 μg kg-1 (R1)
Received remifentanil 1μg/kg when induction of general anesthesia
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the effects of remifentanil on the average value of BIS at the time period of before induction , induction , intubation , skin incision, peritoneum incision, uterine incision, and delivery
他の名前：
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実験的：Remifentanil 0.5 μg kg-1 (R0.5),
Received remifentanil 0.5μg/kg when induction of general anesthesia
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the effects of remifentanil on the average value of BIS at the time period of before induction , induction , intubation , skin incision, peritoneum incision, uterine incision, and delivery
他の名前：
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介入なし：saline (control)
Injected the equal volume normal saline when induction of general anesthesia
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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the effects of remifentanil on the bispectral index (BIS) in the interval before delivery.
時間枠：the time of before induction, induction , intubation, skin incision, peritoneum incision , uterine incision , and delivery
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the average value of BIS at the time period of before induction, induction , intubation, skin incision, peritoneum incision , uterine incision , and delivery
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the time of before induction, induction , intubation, skin incision, peritoneum incision , uterine incision , and delivery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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incidence of intraoperative awareness
時間枠：one day and one week after delivery.
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the maternal incidence of intraoperative awareness
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one day and one week after delivery.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月15日
最初の投稿 (実際)
2018年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月15日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。