Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effect of Remifentanil on the Bispectral Index in Women Undergoing Caesarean Delivery Under General Anaesthesia

15 апреля 2018 г. обновлено: Qing Zhu, West China Second University Hospital
Patients undergoing caesarean delivery under inhalation anaesthesia are at a high risk of awareness, especially in the period before delivery. The investgators assessed the effects of remifentanil on the bispectral index (BIS) in the interval before delivery.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Sixty primipara undergoing elective cesarean delivery were randomly assigned to receive remifentanil 1 μg kg-1 (R1) or 0.5 μg kg-1 (R0.5), or saline (control) over 15 s with induction of anesthesia using propofol 2 mg kg-1 and suxamethonium 1.5 mg kg-1.The investgators assessed the average value of BIS at the time period of before, induction , intubation, skin incision, peritoneum incision , uterine incision , and delivery. The investgators also determined the neonatal Apgar scores, and conducted umbilical artery blood gas analysis.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • ASA physical status I or II who elected to undergo Caesarean section, under general anaesthesia

Exclusion Criteria:

  • multiple fetuses,preterm delivery, known fetal anomalies, pregnancy-induced hypertension, or any other medical complication

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Remifentanil 1 μg kg-1 (R1)
Received remifentanil 1μg/kg when induction of general anesthesia
Лекарство: remifentanil
the effects of remifentanil on the average value of BIS at the time period of before induction , induction , intubation , skin incision, peritoneum incision, uterine incision, and delivery
Другие имена:
  • солевой раствор
Экспериментальный: Remifentanil 0.5 μg kg-1 (R0.5),
Received remifentanil 0.5μg/kg when induction of general anesthesia
Лекарство: remifentanil
the effects of remifentanil on the average value of BIS at the time period of before induction , induction , intubation , skin incision, peritoneum incision, uterine incision, and delivery
Другие имена:
  • солевой раствор
Без вмешательства: saline (control)
Injected the equal volume normal saline when induction of general anesthesia

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
the effects of remifentanil on the bispectral index (BIS) in the interval before delivery.
Временное ограничение: the time of before induction, induction , intubation, skin incision, peritoneum incision , uterine incision , and delivery
the average value of BIS at the time period of before induction, induction , intubation, skin incision, peritoneum incision , uterine incision , and delivery
the time of before induction, induction , intubation, skin incision, peritoneum incision , uterine incision , and delivery

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
incidence of intraoperative awareness
Временное ограничение: one day and one week after delivery.
the maternal incidence of intraoperative awareness
one day and one week after delivery.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

West China Second University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования remifentanil

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться