Effect of Remifentanil on the Bispectral Index in Women Undergoing Caesarean Delivery Under General Anaesthesia
2018年4月15日 更新者：Qing Zhu、West China Second University Hospital
Patients undergoing caesarean delivery under inhalation anaesthesia are at a high risk of awareness, especially in the period before delivery.
The investgators assessed the effects of remifentanil on the bispectral index (BIS) in the interval before delivery.
研究概览
详细说明
Sixty primipara undergoing elective cesarean delivery were randomly assigned to receive remifentanil 1 μg kg-1 (R1) or 0.5 μg kg-1 (R0.5), or saline (control) over 15 s with induction of anesthesia using propofol 2 mg kg-1 and suxamethonium 1.5 mg kg-1.The investgators assessed the average value of BIS at the time period of before, induction , intubation, skin incision, peritoneum incision , uterine incision , and delivery.
The investgators also determined the neonatal Apgar scores, and conducted umbilical artery blood gas analysis.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- ASA physical status I or II who elected to undergo Caesarean section, under general anaesthesia
Exclusion Criteria:
- multiple fetuses,preterm delivery, known fetal anomalies, pregnancy-induced hypertension, or any other medical complication
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Remifentanil 1 μg kg-1 (R1)
Received remifentanil 1μg/kg when induction of general anesthesia
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the effects of remifentanil on the average value of BIS at the time period of before induction , induction , intubation , skin incision, peritoneum incision, uterine incision, and delivery
其他名称：
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实验性的：Remifentanil 0.5 μg kg-1 (R0.5),
Received remifentanil 0.5μg/kg when induction of general anesthesia
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the effects of remifentanil on the average value of BIS at the time period of before induction , induction , intubation , skin incision, peritoneum incision, uterine incision, and delivery
其他名称：
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无干预：saline (control)
Injected the equal volume normal saline when induction of general anesthesia
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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the effects of remifentanil on the bispectral index (BIS) in the interval before delivery.
大体时间：the time of before induction, induction , intubation, skin incision, peritoneum incision , uterine incision , and delivery
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the average value of BIS at the time period of before induction, induction , intubation, skin incision, peritoneum incision , uterine incision , and delivery
|
the time of before induction, induction , intubation, skin incision, peritoneum incision , uterine incision , and delivery
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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incidence of intraoperative awareness
大体时间：one day and one week after delivery.
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the maternal incidence of intraoperative awareness
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one day and one week after delivery.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月15日
首次发布 (实际的)
2018年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月15日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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