Effect of Remifentanil on the Bispectral Index in Women Undergoing Caesarean Delivery Under General Anaesthesia
2018년 4월 15일 업데이트: Qing Zhu, West China Second University Hospital
Patients undergoing caesarean delivery under inhalation anaesthesia are at a high risk of awareness, especially in the period before delivery.
The investgators assessed the effects of remifentanil on the bispectral index (BIS) in the interval before delivery.
연구 개요
상세 설명
Sixty primipara undergoing elective cesarean delivery were randomly assigned to receive remifentanil 1 μg kg-1 (R1) or 0.5 μg kg-1 (R0.5), or saline (control) over 15 s with induction of anesthesia using propofol 2 mg kg-1 and suxamethonium 1.5 mg kg-1.The investgators assessed the average value of BIS at the time period of before, induction , intubation, skin incision, peritoneum incision , uterine incision , and delivery.
The investgators also determined the neonatal Apgar scores, and conducted umbilical artery blood gas analysis.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- ASA physical status I or II who elected to undergo Caesarean section, under general anaesthesia
Exclusion Criteria:
- multiple fetuses,preterm delivery, known fetal anomalies, pregnancy-induced hypertension, or any other medical complication
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Remifentanil 1 μg kg-1 (R1)
Received remifentanil 1μg/kg when induction of general anesthesia
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the effects of remifentanil on the average value of BIS at the time period of before induction , induction , intubation , skin incision, peritoneum incision, uterine incision, and delivery
다른 이름들:
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실험적: Remifentanil 0.5 μg kg-1 (R0.5),
Received remifentanil 0.5μg/kg when induction of general anesthesia
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the effects of remifentanil on the average value of BIS at the time period of before induction , induction , intubation , skin incision, peritoneum incision, uterine incision, and delivery
다른 이름들:
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간섭 없음: saline (control)
Injected the equal volume normal saline when induction of general anesthesia
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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the effects of remifentanil on the bispectral index (BIS) in the interval before delivery.
기간: the time of before induction, induction , intubation, skin incision, peritoneum incision , uterine incision , and delivery
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the average value of BIS at the time period of before induction, induction , intubation, skin incision, peritoneum incision , uterine incision , and delivery
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the time of before induction, induction , intubation, skin incision, peritoneum incision , uterine incision , and delivery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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incidence of intraoperative awareness
기간: one day and one week after delivery.
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the maternal incidence of intraoperative awareness
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one day and one week after delivery.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015001
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remifentanil에 대한 임상 시험
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