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Effect of Remifentanil on the Bispectral Index in Women Undergoing Caesarean Delivery Under General Anaesthesia

15 de abril de 2018 atualizado por: Qing Zhu, West China Second University Hospital
Patients undergoing caesarean delivery under inhalation anaesthesia are at a high risk of awareness, especially in the period before delivery. The investgators assessed the effects of remifentanil on the bispectral index (BIS) in the interval before delivery.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sixty primipara undergoing elective cesarean delivery were randomly assigned to receive remifentanil 1 μg kg-1 (R1) or 0.5 μg kg-1 (R0.5), or saline (control) over 15 s with induction of anesthesia using propofol 2 mg kg-1 and suxamethonium 1.5 mg kg-1.The investgators assessed the average value of BIS at the time period of before, induction , intubation, skin incision, peritoneum incision , uterine incision , and delivery. The investgators also determined the neonatal Apgar scores, and conducted umbilical artery blood gas analysis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • ASA physical status I or II who elected to undergo Caesarean section, under general anaesthesia

Exclusion Criteria:

  • multiple fetuses,preterm delivery, known fetal anomalies, pregnancy-induced hypertension, or any other medical complication

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Remifentanil 1 μg kg-1 (R1)
Received remifentanil 1μg/kg when induction of general anesthesia
Medicamento: remifentanil
the effects of remifentanil on the average value of BIS at the time period of before induction , induction , intubation , skin incision, peritoneum incision, uterine incision, and delivery
Outros nomes:
  • salina
Experimental: Remifentanil 0.5 μg kg-1 (R0.5),
Received remifentanil 0.5μg/kg when induction of general anesthesia
Medicamento: remifentanil
the effects of remifentanil on the average value of BIS at the time period of before induction , induction , intubation , skin incision, peritoneum incision, uterine incision, and delivery
Outros nomes:
  • salina
Sem intervenção: saline (control)
Injected the equal volume normal saline when induction of general anesthesia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
the effects of remifentanil on the bispectral index (BIS) in the interval before delivery.
Prazo: the time of before induction, induction , intubation, skin incision, peritoneum incision , uterine incision , and delivery
the average value of BIS at the time period of before induction, induction , intubation, skin incision, peritoneum incision , uterine incision , and delivery
the time of before induction, induction , intubation, skin incision, peritoneum incision , uterine incision , and delivery

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidence of intraoperative awareness
Prazo: one day and one week after delivery.
the maternal incidence of intraoperative awareness
one day and one week after delivery.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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West China Second University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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