Evaluation Study of Web-based Resource for Youth
2019年4月29日 更新者：Alison Parker、Innovation Research & Training
Web-based Resource for Youth About Clinical Research
This study will evaluate DigiKnowIt News, a web-based resource to educate youth about pediatric clinical research.
Youth will be randomly assigned to one of three groups (1.
Intervention Version A; 2) Intervention Version B; 3) Wait-list control).
調査の概要
詳細な説明
Compared to the high numbers of clinical trials with adults, there are far fewer clinical trials with children and adolescents; highlighting the need for more clinical trials with pediatric populations.
Lacking in the area of pediatric clinical research are resources to educate children and adolescents about clinical research in fun, interactive, and developmentally appropriate ways.
Thus, a web-based resource, DigiKnowIt News, was developed for youth aged 8 to 14 years to educate youth about participating in pediatric clinical trials.
The web-based resource includes video spotlights, investigations, and electronic comic books.
The purpose of this study is to conduct a randomized controlled trial to determine the effectiveness of the web-based resource and examine its impact on youths' knowledge about pediatric clinical trials, self-efficacy about making decisions about participation in clinical research, and positive attitudes towards participation.
研究の種類
介入
入学 (実際)
91
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27713
- innovation Research & Training
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Within the ages of 8 and 14 years of age
Exclusion Criteria:
- Does not speak English fluently, does not have access to a computer or tablet with internet connection, and or has participated in a clinical trial after kindergarten.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Intervention Version A
Youth will be asked to complete a version of DigiKnowIt News that includes investigations, comics, and spotlight videos that focus on four topic areas related to participating in clincial trials.
Version A will include an additional topic area.
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DigiKnowIt News is an online, interactive, multimedia web-based resource designed to educate youth about participating in clinical trials.
Youth will learn general information about clinical trials, their rights in a clinical trial, the good and not so good of participating in clinical trials, communication with others during a clinical trial, and specific types of procedures used in clinical trials (i.e., needles, scans).
DigiKnowIt News is web-based and youth can complete it at home, on their own time.
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実験的：Intervention Version B
Youth will be asked to complete a version of DigiKnowIt News that includes investigations, comics, and spotlight videos that focus on four topic areas related to participating in clincial trials.
Version B will include an additional topic area (different than in Version A).
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DigiKnowIt News is an online, interactive, multimedia web-based resource designed to educate youth about participating in clinical trials.
Youth will learn general information about clinical trials, their rights in a clinical trial, the good and not so good of participating in clinical trials, communication with others during a clinical trial, and specific types of procedures used in clinical trials (i.e., needles, scans).
DigiKnowIt News is web-based and youth can complete it at home, on their own time.
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介入なし：Wait-List Control
Youth will not have access to DigiKnowIt News until after the post-test timepoint.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in Knowledge about Clinical Research
時間枠：2 weeks
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Questions will assess youth's factual knowledge about clinical research using a multiple choice format.
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2 weeks
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Change in Attitudes toward Clinical Research
時間枠：2 weeks
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Questions will assess youth's attitudes toward pediatric clinical research on a 3-point Likert rating scale.
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2 weeks
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Change in Self-Efficacy for Making Decisions
時間枠：2 weeks
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Questions will assess youth's self-efficacy for making decisions using a 5-point Likert scale.
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2 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Changes in Initiative-Taking
時間枠：2 weeks
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Questions will assess youth's initiative-taking using a 5-point Likert scale.
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2 weeks
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Changes in Hope
時間枠：2 weeks
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Questions will assess youth's perceptions of hope using a 6-point Likert scale.
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2 weeks
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Changes in Parent-Child Communication
時間枠：2 weeks
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Questions will assess youth's perceptions about the quality of communication in their parent-child relationship using a 5-point Likert scale.
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2 weeks
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Consumer Satisfaction
時間枠：1 day
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Questions will ask youth to reflect on their experiences with the web-based resource using 5-point Likert scales.
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1 day
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月24日
一次修了 (実際)
2018年8月17日
研究の完了 (実際)
2018年8月17日
試験登録日
最初に提出
2018年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月18日
最初の投稿 (実際)
2018年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月29日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
DigiKnowIt Newsの臨床試験
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University Hospital, Angersまだ募集していません
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Association pour la Formation l'Enseignement et...Collège de Médecine d'Urgence de la Région PACA (COPACAMU)完了
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