Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation Study of Web-based Resource for Youth

29 april 2019 uppdaterad av: Alison Parker, Innovation Research & Training

Web-based Resource for Youth About Clinical Research

This study will evaluate DigiKnowIt News, a web-based resource to educate youth about pediatric clinical research. Youth will be randomly assigned to one of three groups (1. Intervention Version A; 2) Intervention Version B; 3) Wait-list control).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Compared to the high numbers of clinical trials with adults, there are far fewer clinical trials with children and adolescents; highlighting the need for more clinical trials with pediatric populations. Lacking in the area of pediatric clinical research are resources to educate children and adolescents about clinical research in fun, interactive, and developmentally appropriate ways. Thus, a web-based resource, DigiKnowIt News, was developed for youth aged 8 to 14 years to educate youth about participating in pediatric clinical trials. The web-based resource includes video spotlights, investigations, and electronic comic books. The purpose of this study is to conduct a randomized controlled trial to determine the effectiveness of the web-based resource and examine its impact on youths' knowledge about pediatric clinical trials, self-efficacy about making decisions about participation in clinical research, and positive attitudes towards participation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

91

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27713
        • innovation Research & Training

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Within the ages of 8 and 14 years of age

Exclusion Criteria:

  • Does not speak English fluently, does not have access to a computer or tablet with internet connection, and or has participated in a clinical trial after kindergarten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention Version A
Youth will be asked to complete a version of DigiKnowIt News that includes investigations, comics, and spotlight videos that focus on four topic areas related to participating in clincial trials. Version A will include an additional topic area.
Beteende: DigiKnowIt News
DigiKnowIt News is an online, interactive, multimedia web-based resource designed to educate youth about participating in clinical trials. Youth will learn general information about clinical trials, their rights in a clinical trial, the good and not so good of participating in clinical trials, communication with others during a clinical trial, and specific types of procedures used in clinical trials (i.e., needles, scans). DigiKnowIt News is web-based and youth can complete it at home, on their own time.
Experimentell: Intervention Version B
Youth will be asked to complete a version of DigiKnowIt News that includes investigations, comics, and spotlight videos that focus on four topic areas related to participating in clincial trials. Version B will include an additional topic area (different than in Version A).
Beteende: DigiKnowIt News
DigiKnowIt News is an online, interactive, multimedia web-based resource designed to educate youth about participating in clinical trials. Youth will learn general information about clinical trials, their rights in a clinical trial, the good and not so good of participating in clinical trials, communication with others during a clinical trial, and specific types of procedures used in clinical trials (i.e., needles, scans). DigiKnowIt News is web-based and youth can complete it at home, on their own time.
Inget ingripande: Wait-List Control
Youth will not have access to DigiKnowIt News until after the post-test timepoint.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Knowledge about Clinical Research
Tidsram: 2 weeks
Questions will assess youth's factual knowledge about clinical research using a multiple choice format.
2 weeks
Change in Attitudes toward Clinical Research
Tidsram: 2 weeks
Questions will assess youth's attitudes toward pediatric clinical research on a 3-point Likert rating scale.
2 weeks
Change in Self-Efficacy for Making Decisions
Tidsram: 2 weeks
Questions will assess youth's self-efficacy for making decisions using a 5-point Likert scale.
2 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Changes in Initiative-Taking
Tidsram: 2 weeks
Questions will assess youth's initiative-taking using a 5-point Likert scale.
2 weeks
Changes in Hope
Tidsram: 2 weeks
Questions will assess youth's perceptions of hope using a 6-point Likert scale.
2 weeks
Changes in Parent-Child Communication
Tidsram: 2 weeks
Questions will assess youth's perceptions about the quality of communication in their parent-child relationship using a 5-point Likert scale.
2 weeks
Consumer Satisfaction
Tidsram: 1 day
Questions will ask youth to reflect on their experiences with the web-based resource using 5-point Likert scales.
1 day

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Innovation Research & Training

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

17 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

17 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2018

Första postat (Faktisk)

22 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HHSN268201700010C

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på DigiKnowIt News

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera