- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03531866
Evaluation Study of Web-based Resource for Youth
29. april 2019 oppdatert av: Alison Parker, Innovation Research & Training
Web-based Resource for Youth About Clinical Research
This study will evaluate DigiKnowIt News, a web-based resource to educate youth about pediatric clinical research.
Youth will be randomly assigned to one of three groups (1.
Intervention Version A; 2) Intervention Version B; 3) Wait-list control).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Compared to the high numbers of clinical trials with adults, there are far fewer clinical trials with children and adolescents; highlighting the need for more clinical trials with pediatric populations.
Lacking in the area of pediatric clinical research are resources to educate children and adolescents about clinical research in fun, interactive, and developmentally appropriate ways.
Thus, a web-based resource, DigiKnowIt News, was developed for youth aged 8 to 14 years to educate youth about participating in pediatric clinical trials.
The web-based resource includes video spotlights, investigations, and electronic comic books.
The purpose of this study is to conduct a randomized controlled trial to determine the effectiveness of the web-based resource and examine its impact on youths' knowledge about pediatric clinical trials, self-efficacy about making decisions about participation in clinical research, and positive attitudes towards participation.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
91
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27713
- innovation Research & Training
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Within the ages of 8 and 14 years of age
Exclusion Criteria:
- Does not speak English fluently, does not have access to a computer or tablet with internet connection, and or has participated in a clinical trial after kindergarten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervention Version A
Youth will be asked to complete a version of DigiKnowIt News that includes investigations, comics, and spotlight videos that focus on four topic areas related to participating in clincial trials.
Version A will include an additional topic area.
|
DigiKnowIt News is an online, interactive, multimedia web-based resource designed to educate youth about participating in clinical trials.
Youth will learn general information about clinical trials, their rights in a clinical trial, the good and not so good of participating in clinical trials, communication with others during a clinical trial, and specific types of procedures used in clinical trials (i.e., needles, scans).
DigiKnowIt News is web-based and youth can complete it at home, on their own time.
|
Eksperimentell: Intervention Version B
Youth will be asked to complete a version of DigiKnowIt News that includes investigations, comics, and spotlight videos that focus on four topic areas related to participating in clincial trials.
Version B will include an additional topic area (different than in Version A).
|
DigiKnowIt News is an online, interactive, multimedia web-based resource designed to educate youth about participating in clinical trials.
Youth will learn general information about clinical trials, their rights in a clinical trial, the good and not so good of participating in clinical trials, communication with others during a clinical trial, and specific types of procedures used in clinical trials (i.e., needles, scans).
DigiKnowIt News is web-based and youth can complete it at home, on their own time.
|
Ingen inngripen: Wait-List Control
Youth will not have access to DigiKnowIt News until after the post-test timepoint.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change in Knowledge about Clinical Research
Tidsramme: 2 weeks
|
Questions will assess youth's factual knowledge about clinical research using a multiple choice format.
|
2 weeks
|
Change in Attitudes toward Clinical Research
Tidsramme: 2 weeks
|
Questions will assess youth's attitudes toward pediatric clinical research on a 3-point Likert rating scale.
|
2 weeks
|
Change in Self-Efficacy for Making Decisions
Tidsramme: 2 weeks
|
Questions will assess youth's self-efficacy for making decisions using a 5-point Likert scale.
|
2 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Changes in Initiative-Taking
Tidsramme: 2 weeks
|
Questions will assess youth's initiative-taking using a 5-point Likert scale.
|
2 weeks
|
Changes in Hope
Tidsramme: 2 weeks
|
Questions will assess youth's perceptions of hope using a 6-point Likert scale.
|
2 weeks
|
Changes in Parent-Child Communication
Tidsramme: 2 weeks
|
Questions will assess youth's perceptions about the quality of communication in their parent-child relationship using a 5-point Likert scale.
|
2 weeks
|
Consumer Satisfaction
Tidsramme: 1 day
|
Questions will ask youth to reflect on their experiences with the web-based resource using 5-point Likert scales.
|
1 day
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
17. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
17. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HHSN268201700010C
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på DigiKnowIt News
-
Innovation Research & TrainingFullførtSunn | Kroniske sykdommer, flereForente stater
-
Innovation Research & TrainingFullført
-
Association pour la Formation l'Enseignement et...Collège de Médecine d'Urgence de la Région PACA (COPACAMU)FullførtSepsis | Nødsituasjoner | Septisk sjokk | Infeksjon | Diagnose | Sepsis, alvorligFrankrike
-
MGC Pharmaceuticals d.o.oAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | Koronavirusinfeksjon | SARS-CoV-infeksjonIsrael