Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation Study of Web-based Resource for Youth

29. dubna 2019 aktualizováno: Alison Parker, Innovation Research & Training

Web-based Resource for Youth About Clinical Research

This study will evaluate DigiKnowIt News, a web-based resource to educate youth about pediatric clinical research. Youth will be randomly assigned to one of three groups (1. Intervention Version A; 2) Intervention Version B; 3) Wait-list control).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Compared to the high numbers of clinical trials with adults, there are far fewer clinical trials with children and adolescents; highlighting the need for more clinical trials with pediatric populations. Lacking in the area of pediatric clinical research are resources to educate children and adolescents about clinical research in fun, interactive, and developmentally appropriate ways. Thus, a web-based resource, DigiKnowIt News, was developed for youth aged 8 to 14 years to educate youth about participating in pediatric clinical trials. The web-based resource includes video spotlights, investigations, and electronic comic books. The purpose of this study is to conduct a randomized controlled trial to determine the effectiveness of the web-based resource and examine its impact on youths' knowledge about pediatric clinical trials, self-efficacy about making decisions about participation in clinical research, and positive attitudes towards participation.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27713
        • innovation Research & Training

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Within the ages of 8 and 14 years of age

Exclusion Criteria:

  • Does not speak English fluently, does not have access to a computer or tablet with internet connection, and or has participated in a clinical trial after kindergarten.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention Version A
Youth will be asked to complete a version of DigiKnowIt News that includes investigations, comics, and spotlight videos that focus on four topic areas related to participating in clincial trials. Version A will include an additional topic area.
Behaviorální: DigiKnowIt News
DigiKnowIt News is an online, interactive, multimedia web-based resource designed to educate youth about participating in clinical trials. Youth will learn general information about clinical trials, their rights in a clinical trial, the good and not so good of participating in clinical trials, communication with others during a clinical trial, and specific types of procedures used in clinical trials (i.e., needles, scans). DigiKnowIt News is web-based and youth can complete it at home, on their own time.
Experimentální: Intervention Version B
Youth will be asked to complete a version of DigiKnowIt News that includes investigations, comics, and spotlight videos that focus on four topic areas related to participating in clincial trials. Version B will include an additional topic area (different than in Version A).
Behaviorální: DigiKnowIt News
DigiKnowIt News is an online, interactive, multimedia web-based resource designed to educate youth about participating in clinical trials. Youth will learn general information about clinical trials, their rights in a clinical trial, the good and not so good of participating in clinical trials, communication with others during a clinical trial, and specific types of procedures used in clinical trials (i.e., needles, scans). DigiKnowIt News is web-based and youth can complete it at home, on their own time.
Žádný zásah: Wait-List Control
Youth will not have access to DigiKnowIt News until after the post-test timepoint.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Knowledge about Clinical Research
Časové okno: 2 weeks
Questions will assess youth's factual knowledge about clinical research using a multiple choice format.
2 weeks
Change in Attitudes toward Clinical Research
Časové okno: 2 weeks
Questions will assess youth's attitudes toward pediatric clinical research on a 3-point Likert rating scale.
2 weeks
Change in Self-Efficacy for Making Decisions
Časové okno: 2 weeks
Questions will assess youth's self-efficacy for making decisions using a 5-point Likert scale.
2 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in Initiative-Taking
Časové okno: 2 weeks
Questions will assess youth's initiative-taking using a 5-point Likert scale.
2 weeks
Changes in Hope
Časové okno: 2 weeks
Questions will assess youth's perceptions of hope using a 6-point Likert scale.
2 weeks
Changes in Parent-Child Communication
Časové okno: 2 weeks
Questions will assess youth's perceptions about the quality of communication in their parent-child relationship using a 5-point Likert scale.
2 weeks
Consumer Satisfaction
Časové okno: 1 day
Questions will ask youth to reflect on their experiences with the web-based resource using 5-point Likert scales.
1 day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Innovation Research & Training

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

17. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

17. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HHSN268201700010C

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na DigiKnowIt News

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit