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Evaluation Study of Web-based Resource for Youth

29. April 2019 aktualisiert von: Alison Parker, Innovation Research & Training

Web-based Resource for Youth About Clinical Research

This study will evaluate DigiKnowIt News, a web-based resource to educate youth about pediatric clinical research. Youth will be randomly assigned to one of three groups (1. Intervention Version A; 2) Intervention Version B; 3) Wait-list control).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Compared to the high numbers of clinical trials with adults, there are far fewer clinical trials with children and adolescents; highlighting the need for more clinical trials with pediatric populations. Lacking in the area of pediatric clinical research are resources to educate children and adolescents about clinical research in fun, interactive, and developmentally appropriate ways. Thus, a web-based resource, DigiKnowIt News, was developed for youth aged 8 to 14 years to educate youth about participating in pediatric clinical trials. The web-based resource includes video spotlights, investigations, and electronic comic books. The purpose of this study is to conduct a randomized controlled trial to determine the effectiveness of the web-based resource and examine its impact on youths' knowledge about pediatric clinical trials, self-efficacy about making decisions about participation in clinical research, and positive attitudes towards participation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27713
        • innovation Research & Training

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Within the ages of 8 and 14 years of age

Exclusion Criteria:

  • Does not speak English fluently, does not have access to a computer or tablet with internet connection, and or has participated in a clinical trial after kindergarten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention Version A
Youth will be asked to complete a version of DigiKnowIt News that includes investigations, comics, and spotlight videos that focus on four topic areas related to participating in clincial trials. Version A will include an additional topic area.
Verhalten: DigiKnowIt News
DigiKnowIt News is an online, interactive, multimedia web-based resource designed to educate youth about participating in clinical trials. Youth will learn general information about clinical trials, their rights in a clinical trial, the good and not so good of participating in clinical trials, communication with others during a clinical trial, and specific types of procedures used in clinical trials (i.e., needles, scans). DigiKnowIt News is web-based and youth can complete it at home, on their own time.
Experimental: Intervention Version B
Youth will be asked to complete a version of DigiKnowIt News that includes investigations, comics, and spotlight videos that focus on four topic areas related to participating in clincial trials. Version B will include an additional topic area (different than in Version A).
Verhalten: DigiKnowIt News
DigiKnowIt News is an online, interactive, multimedia web-based resource designed to educate youth about participating in clinical trials. Youth will learn general information about clinical trials, their rights in a clinical trial, the good and not so good of participating in clinical trials, communication with others during a clinical trial, and specific types of procedures used in clinical trials (i.e., needles, scans). DigiKnowIt News is web-based and youth can complete it at home, on their own time.
Kein Eingriff: Wait-List Control
Youth will not have access to DigiKnowIt News until after the post-test timepoint.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Knowledge about Clinical Research
Zeitfenster: 2 weeks
Questions will assess youth's factual knowledge about clinical research using a multiple choice format.
2 weeks
Change in Attitudes toward Clinical Research
Zeitfenster: 2 weeks
Questions will assess youth's attitudes toward pediatric clinical research on a 3-point Likert rating scale.
2 weeks
Change in Self-Efficacy for Making Decisions
Zeitfenster: 2 weeks
Questions will assess youth's self-efficacy for making decisions using a 5-point Likert scale.
2 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in Initiative-Taking
Zeitfenster: 2 weeks
Questions will assess youth's initiative-taking using a 5-point Likert scale.
2 weeks
Changes in Hope
Zeitfenster: 2 weeks
Questions will assess youth's perceptions of hope using a 6-point Likert scale.
2 weeks
Changes in Parent-Child Communication
Zeitfenster: 2 weeks
Questions will assess youth's perceptions about the quality of communication in their parent-child relationship using a 5-point Likert scale.
2 weeks
Consumer Satisfaction
Zeitfenster: 1 day
Questions will ask youth to reflect on their experiences with the web-based resource using 5-point Likert scales.
1 day

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Innovation Research & Training

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HHSN268201700010C

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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