Preparative Fasting Before Contrast-enhanced Computed Tomography
2019年10月21日 更新者：Naiel Bisharat、HaEmek Medical Center, Israel
Preparative Fasting for Contrast-enhanced Computed tomography-a Prospective Randomized Study
The study aims to determine whether there is a need for preparative fasting prior to contrast-enhanced computed tomography (CT).
調査の概要
詳細な説明
The use of fasting orders for imaging and other procedures is common, this seemingly benign practice can lead to real harms to patients and poor satisfaction with their care.
The nothing per os (NPO) order is sometimes used in CT scans because gastrointestinal tract contents can interrupt visualization of the intestinal lumen, but more commonly NPO orders are are thought to protect all supine patients from aspiration during delivery of intravenous contrast.
There is limited evidence to support such practice of NPO orders prior to contrast-enhanced CT scans.
The authors' main objective is to determine if there is a need for preparative fasting prior to contrast-enhanced CT scans.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2148
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Afula、イスラエル、18341
- Emek Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
The participants are inpatients who are undergoing contrast enhanced computed tomography that will be divided into two cohorts.
The first will need at least 4 hours of fasting prior to contrast enhanced computed tomography scans and the second will be allowed to eat and drink freely prior to contrast enhanced computed tomography scans
説明
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing contrast-enhanced CT scans
Exclusion Criteria:
- Pateints undergoing CT scans while sedated.
- Patients under the age of 18 years
Patients who suffer from a mental disorder that prevents them:
- from understanding what s/he consents to and/ or
- from choosing decisively and/ or
- from communicating his/her consent
- Patients who were instructed not to eat due to requirements of a specific study (for example.. computed tomography enterography-CTE)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Fasting arm
Patients will need at least 4 hours of fasting prior to contrast-enhanced CT scans.
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No fasting
Patients are allowed to eat and drink freely prior to contrast-enhanced CT scans.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Aspiration pneumonitis
時間枠：Day 1
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Rates of aspiration pneumonitis after contrast-enhanced CT scans
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Day 1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Gastrointestinal symptoms
時間枠：Hour 1
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Rates of nausea and vomiting after contrast-enhanced CT scans
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Hour 1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Naiel Bisharat, MD、Emek Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月31日
一次修了 (実際)
2019年10月10日
研究の完了 (実際)
2019年10月10日
試験登録日
最初に提出
2018年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月10日
最初の投稿 (実際)
2018年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月21日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0167-17-EMC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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