Preparative Fasting Before Contrast-enhanced Computed Tomography
21. Oktober 2019 aktualisiert von: Naiel Bisharat, HaEmek Medical Center, Israel
Preparative Fasting for Contrast-enhanced Computed tomography-a Prospective Randomized Study
The study aims to determine whether there is a need for preparative fasting prior to contrast-enhanced computed tomography (CT).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The use of fasting orders for imaging and other procedures is common, this seemingly benign practice can lead to real harms to patients and poor satisfaction with their care.
The nothing per os (NPO) order is sometimes used in CT scans because gastrointestinal tract contents can interrupt visualization of the intestinal lumen, but more commonly NPO orders are are thought to protect all supine patients from aspiration during delivery of intravenous contrast.
There is limited evidence to support such practice of NPO orders prior to contrast-enhanced CT scans.
The authors' main objective is to determine if there is a need for preparative fasting prior to contrast-enhanced CT scans.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2148
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Afula, Israel, 18341
- Emek Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
The participants are inpatients who are undergoing contrast enhanced computed tomography that will be divided into two cohorts.
The first will need at least 4 hours of fasting prior to contrast enhanced computed tomography scans and the second will be allowed to eat and drink freely prior to contrast enhanced computed tomography scans
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing contrast-enhanced CT scans
Exclusion Criteria:
- Pateints undergoing CT scans while sedated.
- Patients under the age of 18 years
Patients who suffer from a mental disorder that prevents them:
- from understanding what s/he consents to and/ or
- from choosing decisively and/ or
- from communicating his/her consent
- Patients who were instructed not to eat due to requirements of a specific study (for example.. computed tomography enterography-CTE)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Fasting arm
Patients will need at least 4 hours of fasting prior to contrast-enhanced CT scans.
|
|
No fasting
Patients are allowed to eat and drink freely prior to contrast-enhanced CT scans.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aspiration pneumonitis
Zeitfenster: Day 1
|
Rates of aspiration pneumonitis after contrast-enhanced CT scans
|
Day 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gastrointestinal symptoms
Zeitfenster: Hour 1
|
Rates of nausea and vomiting after contrast-enhanced CT scans
|
Hour 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Naiel Bisharat, MD, Emek Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0167-17-EMC
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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