Preparative Fasting Before Contrast-enhanced Computed Tomography
21 de outubro de 2019 atualizado por: Naiel Bisharat, HaEmek Medical Center, Israel
Preparative Fasting for Contrast-enhanced Computed tomography-a Prospective Randomized Study
The study aims to determine whether there is a need for preparative fasting prior to contrast-enhanced computed tomography (CT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The use of fasting orders for imaging and other procedures is common, this seemingly benign practice can lead to real harms to patients and poor satisfaction with their care.
The nothing per os (NPO) order is sometimes used in CT scans because gastrointestinal tract contents can interrupt visualization of the intestinal lumen, but more commonly NPO orders are are thought to protect all supine patients from aspiration during delivery of intravenous contrast.
There is limited evidence to support such practice of NPO orders prior to contrast-enhanced CT scans.
The authors' main objective is to determine if there is a need for preparative fasting prior to contrast-enhanced CT scans.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2148
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Afula, Israel, 18341
- Emek Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The participants are inpatients who are undergoing contrast enhanced computed tomography that will be divided into two cohorts.
The first will need at least 4 hours of fasting prior to contrast enhanced computed tomography scans and the second will be allowed to eat and drink freely prior to contrast enhanced computed tomography scans
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing contrast-enhanced CT scans
Exclusion Criteria:
- Pateints undergoing CT scans while sedated.
- Patients under the age of 18 years
Patients who suffer from a mental disorder that prevents them:
- from understanding what s/he consents to and/ or
- from choosing decisively and/ or
- from communicating his/her consent
- Patients who were instructed not to eat due to requirements of a specific study (for example.. computed tomography enterography-CTE)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Fasting arm
Patients will need at least 4 hours of fasting prior to contrast-enhanced CT scans.
|
|
No fasting
Patients are allowed to eat and drink freely prior to contrast-enhanced CT scans.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aspiration pneumonitis
Prazo: Day 1
|
Rates of aspiration pneumonitis after contrast-enhanced CT scans
|
Day 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gastrointestinal symptoms
Prazo: Hour 1
|
Rates of nausea and vomiting after contrast-enhanced CT scans
|
Hour 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naiel Bisharat, MD, Emek Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0167-17-EMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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