Preparative Fasting Before Contrast-enhanced Computed Tomography
21 października 2019 zaktualizowane przez: Naiel Bisharat, HaEmek Medical Center, Israel
Preparative Fasting for Contrast-enhanced Computed tomography-a Prospective Randomized Study
The study aims to determine whether there is a need for preparative fasting prior to contrast-enhanced computed tomography (CT).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
The use of fasting orders for imaging and other procedures is common, this seemingly benign practice can lead to real harms to patients and poor satisfaction with their care.
The nothing per os (NPO) order is sometimes used in CT scans because gastrointestinal tract contents can interrupt visualization of the intestinal lumen, but more commonly NPO orders are are thought to protect all supine patients from aspiration during delivery of intravenous contrast.
There is limited evidence to support such practice of NPO orders prior to contrast-enhanced CT scans.
The authors' main objective is to determine if there is a need for preparative fasting prior to contrast-enhanced CT scans.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2148
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afula, Izrael, 18341
- Emek Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The participants are inpatients who are undergoing contrast enhanced computed tomography that will be divided into two cohorts.
The first will need at least 4 hours of fasting prior to contrast enhanced computed tomography scans and the second will be allowed to eat and drink freely prior to contrast enhanced computed tomography scans
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing contrast-enhanced CT scans
Exclusion Criteria:
- Pateints undergoing CT scans while sedated.
- Patients under the age of 18 years
Patients who suffer from a mental disorder that prevents them:
- from understanding what s/he consents to and/ or
- from choosing decisively and/ or
- from communicating his/her consent
- Patients who were instructed not to eat due to requirements of a specific study (for example.. computed tomography enterography-CTE)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Fasting arm
Patients will need at least 4 hours of fasting prior to contrast-enhanced CT scans.
|
|
No fasting
Patients are allowed to eat and drink freely prior to contrast-enhanced CT scans.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aspiration pneumonitis
Ramy czasowe: Day 1
|
Rates of aspiration pneumonitis after contrast-enhanced CT scans
|
Day 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gastrointestinal symptoms
Ramy czasowe: Hour 1
|
Rates of nausea and vomiting after contrast-enhanced CT scans
|
Hour 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Naiel Bisharat, MD, Emek Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0167-17-EMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .