Preparative Fasting Before Contrast-enhanced Computed Tomography
21 de octubre de 2019 actualizado por: Naiel Bisharat, HaEmek Medical Center, Israel
Preparative Fasting for Contrast-enhanced Computed tomography-a Prospective Randomized Study
The study aims to determine whether there is a need for preparative fasting prior to contrast-enhanced computed tomography (CT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The use of fasting orders for imaging and other procedures is common, this seemingly benign practice can lead to real harms to patients and poor satisfaction with their care.
The nothing per os (NPO) order is sometimes used in CT scans because gastrointestinal tract contents can interrupt visualization of the intestinal lumen, but more commonly NPO orders are are thought to protect all supine patients from aspiration during delivery of intravenous contrast.
There is limited evidence to support such practice of NPO orders prior to contrast-enhanced CT scans.
The authors' main objective is to determine if there is a need for preparative fasting prior to contrast-enhanced CT scans.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2148
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Afula, Israel, 18341
- Emek Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The participants are inpatients who are undergoing contrast enhanced computed tomography that will be divided into two cohorts.
The first will need at least 4 hours of fasting prior to contrast enhanced computed tomography scans and the second will be allowed to eat and drink freely prior to contrast enhanced computed tomography scans
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing contrast-enhanced CT scans
Exclusion Criteria:
- Pateints undergoing CT scans while sedated.
- Patients under the age of 18 years
Patients who suffer from a mental disorder that prevents them:
- from understanding what s/he consents to and/ or
- from choosing decisively and/ or
- from communicating his/her consent
- Patients who were instructed not to eat due to requirements of a specific study (for example.. computed tomography enterography-CTE)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Fasting arm
Patients will need at least 4 hours of fasting prior to contrast-enhanced CT scans.
|
|
No fasting
Patients are allowed to eat and drink freely prior to contrast-enhanced CT scans.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aspiration pneumonitis
Periodo de tiempo: Day 1
|
Rates of aspiration pneumonitis after contrast-enhanced CT scans
|
Day 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gastrointestinal symptoms
Periodo de tiempo: Hour 1
|
Rates of nausea and vomiting after contrast-enhanced CT scans
|
Hour 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naiel Bisharat, MD, Emek Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0167-17-EMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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