Diversity Analysis of Vaginal Microbiota on Women With High-risk Human Papillomavirus Infection
2019年2月4日 更新者：shuwang、Peking Union Medical College Hospital
Diversity Analysis of Vaginal Microbiota on Women With High-risk Human Papillomavirus Infection and Cervical Cytological Abnormalities.
Since other genital infections enhance HIV susceptibility by inducing inflammation, the investigators study the relationship between the vaginal microbiota composition and the risk of HPV infection, cervical cytological abnormalities.
調査の概要
詳細な説明
Persistent infection with oncogenic Human Papillomavirus (HPV) is necessary but not sufficient for the development of cervical cancer.
Additional factors correlated with HPV persistence include immunodeficiency caused by HIV, smoking, use of oral contraceptives and, more recently reported, vaginal dysbiosis.
In a state of dysbiosis, there is a marked reduction of Lactobacillus and a high diversity of bacteria, with increased abundance of anaerobic bacterial species.
Based on this, the investigators are going to analyze the changes of microbiota in women with high-risk HPV and the cervical lesions.
And the investigators hope to figure out the difference and change in microbiota to realize the tanning of cervical lesions.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
151
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Group A: HPV positive, and the participants who have not taken drugs and physical therapy in the past six months, nor have chronic diseases (such as DM), take their vaginal microorganisms (do not mention the past History issues).
Group B: HPV negative in the past 12 months, taking the vaginal microorganisms.
説明
Inclusion Criteria:
Clinical diagnosis of HR-HPV results.
Exclusion Criteria:
Clinical diagnosis of vaginitis, immune disease, malignancy History of cervical lesions Pregnancy Clinical diagnosis of other serious systemic primary diseases, such as severe liver and kidney dysfunction Severe mental illness
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループA
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women with high-risk Human Papillomavirus or not
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グループB
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Vaginal microbiota and HR-HPV infection
時間枠：12 months
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The persistence vaginal organism in HPV infection participants
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12 months
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Vaginal microbiota and the cervical lesion
時間枠：12 to 36 months
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The cervical cytology, HPV and the vaginal microbiota were evaluated
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12 to 36 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (予想される)
2020年1月20日
研究の完了 (予想される)
2020年5月20日
試験登録日
最初に提出
2018年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月6日
最初の投稿 (実際)
2018年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月4日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- WS-1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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