Diversity Analysis of Vaginal Microbiota on Women With High-risk Human Papillomavirus Infection
4 lutego 2019 zaktualizowane przez: shuwang, Peking Union Medical College Hospital
Diversity Analysis of Vaginal Microbiota on Women With High-risk Human Papillomavirus Infection and Cervical Cytological Abnormalities.
Since other genital infections enhance HIV susceptibility by inducing inflammation, the investigators study the relationship between the vaginal microbiota composition and the risk of HPV infection, cervical cytological abnormalities.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Persistent infection with oncogenic Human Papillomavirus (HPV) is necessary but not sufficient for the development of cervical cancer.
Additional factors correlated with HPV persistence include immunodeficiency caused by HIV, smoking, use of oral contraceptives and, more recently reported, vaginal dysbiosis.
In a state of dysbiosis, there is a marked reduction of Lactobacillus and a high diversity of bacteria, with increased abundance of anaerobic bacterial species.
Based on this, the investigators are going to analyze the changes of microbiota in women with high-risk HPV and the cervical lesions.
And the investigators hope to figure out the difference and change in microbiota to realize the tanning of cervical lesions.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
151
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Group A: HPV positive, and the participants who have not taken drugs and physical therapy in the past six months, nor have chronic diseases (such as DM), take their vaginal microorganisms (do not mention the past History issues).
Group B: HPV negative in the past 12 months, taking the vaginal microorganisms.
Opis
Inclusion Criteria:
Clinical diagnosis of HR-HPV results.
Exclusion Criteria:
Clinical diagnosis of vaginitis, immune disease, malignancy History of cervical lesions Pregnancy Clinical diagnosis of other serious systemic primary diseases, such as severe liver and kidney dysfunction Severe mental illness
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
|
women with high-risk Human Papillomavirus or not
|
|
Grupa B
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Vaginal microbiota and HR-HPV infection
Ramy czasowe: 12 months
|
The persistence vaginal organism in HPV infection participants
|
12 months
|
|
Vaginal microbiota and the cervical lesion
Ramy czasowe: 12 to 36 months
|
The cervical cytology, HPV and the vaginal microbiota were evaluated
|
12 to 36 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WS-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .