Diversity Analysis of Vaginal Microbiota on Women With High-risk Human Papillomavirus Infection
4 февраля 2019 г. обновлено: shuwang, Peking Union Medical College Hospital
Diversity Analysis of Vaginal Microbiota on Women With High-risk Human Papillomavirus Infection and Cervical Cytological Abnormalities.
Since other genital infections enhance HIV susceptibility by inducing inflammation, the investigators study the relationship between the vaginal microbiota composition and the risk of HPV infection, cervical cytological abnormalities.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Persistent infection with oncogenic Human Papillomavirus (HPV) is necessary but not sufficient for the development of cervical cancer.
Additional factors correlated with HPV persistence include immunodeficiency caused by HIV, smoking, use of oral contraceptives and, more recently reported, vaginal dysbiosis.
In a state of dysbiosis, there is a marked reduction of Lactobacillus and a high diversity of bacteria, with increased abundance of anaerobic bacterial species.
Based on this, the investigators are going to analyze the changes of microbiota in women with high-risk HPV and the cervical lesions.
And the investigators hope to figure out the difference and change in microbiota to realize the tanning of cervical lesions.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
151
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Group A: HPV positive, and the participants who have not taken drugs and physical therapy in the past six months, nor have chronic diseases (such as DM), take their vaginal microorganisms (do not mention the past History issues).
Group B: HPV negative in the past 12 months, taking the vaginal microorganisms.
Описание
Inclusion Criteria:
Clinical diagnosis of HR-HPV results.
Exclusion Criteria:
Clinical diagnosis of vaginitis, immune disease, malignancy History of cervical lesions Pregnancy Clinical diagnosis of other serious systemic primary diseases, such as severe liver and kidney dysfunction Severe mental illness
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А
|
women with high-risk Human Papillomavirus or not
|
|
Группа Б
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Vaginal microbiota and HR-HPV infection
Временное ограничение: 12 months
|
The persistence vaginal organism in HPV infection participants
|
12 months
|
|
Vaginal microbiota and the cervical lesion
Временное ограничение: 12 to 36 months
|
The cervical cytology, HPV and the vaginal microbiota were evaluated
|
12 to 36 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 января 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WS-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .