Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diversity Analysis of Vaginal Microbiota on Women With High-risk Human Papillomavirus Infection

4. februar 2019 oppdatert av: shuwang, Peking Union Medical College Hospital

Diversity Analysis of Vaginal Microbiota on Women With High-risk Human Papillomavirus Infection and Cervical Cytological Abnormalities.

Since other genital infections enhance HIV susceptibility by inducing inflammation, the investigators study the relationship between the vaginal microbiota composition and the risk of HPV infection, cervical cytological abnormalities.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Persistent infection with oncogenic Human Papillomavirus (HPV) is necessary but not sufficient for the development of cervical cancer. Additional factors correlated with HPV persistence include immunodeficiency caused by HIV, smoking, use of oral contraceptives and, more recently reported, vaginal dysbiosis. In a state of dysbiosis, there is a marked reduction of Lactobacillus and a high diversity of bacteria, with increased abundance of anaerobic bacterial species. Based on this, the investigators are going to analyze the changes of microbiota in women with high-risk HPV and the cervical lesions. And the investigators hope to figure out the difference and change in microbiota to realize the tanning of cervical lesions.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

151

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Group A: HPV positive, and the participants who have not taken drugs and physical therapy in the past six months, nor have chronic diseases (such as DM), take their vaginal microorganisms (do not mention the past History issues). Group B: HPV negative in the past 12 months, taking the vaginal microorganisms.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Clinical diagnosis of HR-HPV results.

Exclusion Criteria:

Clinical diagnosis of vaginitis, immune disease, malignancy History of cervical lesions Pregnancy Clinical diagnosis of other serious systemic primary diseases, such as severe liver and kidney dysfunction Severe mental illness

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A
women with high-risk Human Papillomavirus or not
Gruppe B

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaginal microbiota and HR-HPV infection
Tidsramme: 12 months
The persistence vaginal organism in HPV infection participants
12 months
Vaginal microbiota and the cervical lesion
Tidsramme: 12 to 36 months
The cervical cytology, HPV and the vaginal microbiota were evaluated
12 to 36 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

20. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

20. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Papillomavirusinfeksjoner

Kliniske studier på Human Papillomavirus

3
Abonnere