Diversity Analysis of Vaginal Microbiota on Women With High-risk Human Papillomavirus Infection
4. februar 2019 opdateret af: shuwang, Peking Union Medical College Hospital
Diversity Analysis of Vaginal Microbiota on Women With High-risk Human Papillomavirus Infection and Cervical Cytological Abnormalities.
Since other genital infections enhance HIV susceptibility by inducing inflammation, the investigators study the relationship between the vaginal microbiota composition and the risk of HPV infection, cervical cytological abnormalities.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Persistent infection with oncogenic Human Papillomavirus (HPV) is necessary but not sufficient for the development of cervical cancer.
Additional factors correlated with HPV persistence include immunodeficiency caused by HIV, smoking, use of oral contraceptives and, more recently reported, vaginal dysbiosis.
In a state of dysbiosis, there is a marked reduction of Lactobacillus and a high diversity of bacteria, with increased abundance of anaerobic bacterial species.
Based on this, the investigators are going to analyze the changes of microbiota in women with high-risk HPV and the cervical lesions.
And the investigators hope to figure out the difference and change in microbiota to realize the tanning of cervical lesions.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
151
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Group A: HPV positive, and the participants who have not taken drugs and physical therapy in the past six months, nor have chronic diseases (such as DM), take their vaginal microorganisms (do not mention the past History issues).
Group B: HPV negative in the past 12 months, taking the vaginal microorganisms.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Clinical diagnosis of HR-HPV results.
Exclusion Criteria:
Clinical diagnosis of vaginitis, immune disease, malignancy History of cervical lesions Pregnancy Clinical diagnosis of other serious systemic primary diseases, such as severe liver and kidney dysfunction Severe mental illness
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
|
women with high-risk Human Papillomavirus or not
|
|
Gruppe B
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaginal microbiota and HR-HPV infection
Tidsramme: 12 months
|
The persistence vaginal organism in HPV infection participants
|
12 months
|
|
Vaginal microbiota and the cervical lesion
Tidsramme: 12 to 36 months
|
The cervical cytology, HPV and the vaginal microbiota were evaluated
|
12 to 36 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. januar 2020
Studieafslutning (Forventet)
20. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WS-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .