Postural Stability, Balance and Fall Risk in Patients With Obstructive Sleep Apnea
2019年6月17日 更新者：Melih Zeren、Bezmialem Vakif University
Obstructive sleep apnea (OSA) is a clinical condition characterized by the repetitive obstruction of the upper airway during sleep, resulting in nocturnal hypoxaemia and fragmented sleep.
Fragmented sleep leads to daytime sleepiness that causes alterations in reaction times and reflexes .
Postural stability is an important function of the human body.
It is shown that the sleep deprivation disturbs daytime postural stability and balance.
Aim of this study is to examine the influence of OSA severity and daytime sleepiness on postural stability, balance and fall risk.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Eyup
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Istanbul、Eyup、七面鳥、34060
- Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Subjects aged between 30-65 years who are recently diagnosed with mild, moderate or severe OSA (AHI≥5) and not receiving any treatment yet will be included in the study.
説明
Inclusion Criteria:
- Subjects with recent diagnosis of OSA (AHI≥5)
- BMI of ≤35 kg/m2
- Being sedentary
Exclusion Criteria:
- Having OSA treatments (CPAP, oral devices, nasal surgery, tennis ball/positional therapy, diuretic),
- Having a disease that can affect balance (vestibular, neurological, orthopedic ...) performing regular exercise
- Morphological defect (facial malformation, etc.) which may cause sleep disorders
- Uncontrolled hypertension or arrhythmia
- History of smoking or alcoholism
- Orthopedic, neurological or musculoskeletal problems which impede exercising
- Pregnancy
- Uncompensated clinical conditions such as chronic obstructive pulmonary disease, interstitial lung disease, heart failure, or rheumatic and psychiatric diseases
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Postural Stability Test score
時間枠：Baseline
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'Postural Stability Test' will be applied with Biodex Balance System®.
Subjects will stand still on the platform and the displacement of the centre of gravity will be quantified for anterior-posterior (AP) and medial-lateral (ML) axes.
Test provides three types of scores: overall stability index, anterior-posterior stability index and medial-lateral stability index.
Higher scores indicate worse postural stability.
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Baseline
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Limits of Stability Test score
時間枠：Baseline
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'Limits of Stability Test' will be applied with Biodex Balance System®.
Subjects will stand on the platform and lean in eight directions to control the cursor displayed on the screen and try to move the cursor inside the target circles.
Test provides scores for all eight directions as well as an overall score.
Higher scores indicate better performance (0= worst performance; 100= perfect performance)
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Baseline
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Fall risk Test score
時間枠：Baseline
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'Fall Risk Test' will be applied with Biodex Balance System®.
Subjects will stand still on the platform which will gradually become more unstable for 20 seconds.
Total displacement of the centre of gravity will be quantified.
Test provides one score: Overall stability index.
Higher score indicates higher risk of fall.
|
Baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月24日
一次修了 (実際)
2019年4月8日
研究の完了 (実際)
2019年4月8日
試験登録日
最初に提出
2018年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月5日
最初の投稿 (実際)
2018年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月17日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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