- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03589417
Postural Stability, Balance and Fall Risk in Patients With Obstructive Sleep Apnea
17. juni 2019 opdateret af: Melih Zeren, Bezmialem Vakif University
Obstructive sleep apnea (OSA) is a clinical condition characterized by the repetitive obstruction of the upper airway during sleep, resulting in nocturnal hypoxaemia and fragmented sleep.
Fragmented sleep leads to daytime sleepiness that causes alterations in reaction times and reflexes .
Postural stability is an important function of the human body.
It is shown that the sleep deprivation disturbs daytime postural stability and balance.
Aim of this study is to examine the influence of OSA severity and daytime sleepiness on postural stability, balance and fall risk.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Eyup
-
Istanbul, Eyup, Kalkun, 34060
- Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Subjects aged between 30-65 years who are recently diagnosed with mild, moderate or severe OSA (AHI≥5) and not receiving any treatment yet will be included in the study.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subjects with recent diagnosis of OSA (AHI≥5)
- BMI of ≤35 kg/m2
- Being sedentary
Exclusion Criteria:
- Having OSA treatments (CPAP, oral devices, nasal surgery, tennis ball/positional therapy, diuretic),
- Having a disease that can affect balance (vestibular, neurological, orthopedic ...) performing regular exercise
- Morphological defect (facial malformation, etc.) which may cause sleep disorders
- Uncontrolled hypertension or arrhythmia
- History of smoking or alcoholism
- Orthopedic, neurological or musculoskeletal problems which impede exercising
- Pregnancy
- Uncompensated clinical conditions such as chronic obstructive pulmonary disease, interstitial lung disease, heart failure, or rheumatic and psychiatric diseases
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postural Stability Test score
Tidsramme: Baseline
|
'Postural Stability Test' will be applied with Biodex Balance System®.
Subjects will stand still on the platform and the displacement of the centre of gravity will be quantified for anterior-posterior (AP) and medial-lateral (ML) axes.
Test provides three types of scores: overall stability index, anterior-posterior stability index and medial-lateral stability index.
Higher scores indicate worse postural stability.
|
Baseline
|
Limits of Stability Test score
Tidsramme: Baseline
|
'Limits of Stability Test' will be applied with Biodex Balance System®.
Subjects will stand on the platform and lean in eight directions to control the cursor displayed on the screen and try to move the cursor inside the target circles.
Test provides scores for all eight directions as well as an overall score.
Higher scores indicate better performance (0= worst performance; 100= perfect performance)
|
Baseline
|
Fall risk Test score
Tidsramme: Baseline
|
'Fall Risk Test' will be applied with Biodex Balance System®.
Subjects will stand still on the platform which will gradually become more unstable for 20 seconds.
Total displacement of the centre of gravity will be quantified.
Test provides one score: Overall stability index.
Higher score indicates higher risk of fall.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
8. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
17. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- bvumzeren02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Aventure ABAktiv, ikke rekrutterende
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus af Slow-Wave SleepForenede Stater
-
University of Geneva, SwitzerlandAfsluttetNatlige benkramper | Sleep Wake Transition DisordersSchweiz
-
Tyco Healthcare GroupUkendt
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAfsluttetRolandsk Epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Natlig frontallappens epilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepHolland
Kliniske forsøg med Assessments with Biodex Balance System®
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringTeenagers idiopatisk skolioseKalkun
-
Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada...Hospital del Río Hortega; Fundación Eugenio Rodríguez PascualTilmelding efter invitationProgressiv multipel sklerose | Multipel sclerose | Klinisk isoleret syndrom | Recidiverende remitterende multipel skleroseSpanien