Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postural Stability, Balance and Fall Risk in Patients With Obstructive Sleep Apnea

17 juni 2019 bijgewerkt door: Melih Zeren, Bezmialem Vakif University
Obstructive sleep apnea (OSA) is a clinical condition characterized by the repetitive obstruction of the upper airway during sleep, resulting in nocturnal hypoxaemia and fragmented sleep. Fragmented sleep leads to daytime sleepiness that causes alterations in reaction times and reflexes . Postural stability is an important function of the human body. It is shown that the sleep deprivation disturbs daytime postural stability and balance. Aim of this study is to examine the influence of OSA severity and daytime sleepiness on postural stability, balance and fall risk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Eyup
      • Istanbul, Eyup, Kalkoen, 34060
        • Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Subjects aged between 30-65 years who are recently diagnosed with mild, moderate or severe OSA (AHI≥5) and not receiving any treatment yet will be included in the study.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Subjects with recent diagnosis of OSA (AHI≥5)
  • BMI of ≤35 kg/m2
  • Being sedentary

Exclusion Criteria:

  • Having OSA treatments (CPAP, oral devices, nasal surgery, tennis ball/positional therapy, diuretic),
  • Having a disease that can affect balance (vestibular, neurological, orthopedic ...) performing regular exercise
  • Morphological defect (facial malformation, etc.) which may cause sleep disorders
  • Uncontrolled hypertension or arrhythmia
  • History of smoking or alcoholism
  • Orthopedic, neurological or musculoskeletal problems which impede exercising
  • Pregnancy
  • Uncompensated clinical conditions such as chronic obstructive pulmonary disease, interstitial lung disease, heart failure, or rheumatic and psychiatric diseases

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postural Stability Test score
Tijdsspanne: Baseline
'Postural Stability Test' will be applied with Biodex Balance System®. Subjects will stand still on the platform and the displacement of the centre of gravity will be quantified for anterior-posterior (AP) and medial-lateral (ML) axes. Test provides three types of scores: overall stability index, anterior-posterior stability index and medial-lateral stability index. Higher scores indicate worse postural stability.
Baseline
Limits of Stability Test score
Tijdsspanne: Baseline
'Limits of Stability Test' will be applied with Biodex Balance System®. Subjects will stand on the platform and lean in eight directions to control the cursor displayed on the screen and try to move the cursor inside the target circles. Test provides scores for all eight directions as well as an overall score. Higher scores indicate better performance (0= worst performance; 100= perfect performance)
Baseline
Fall risk Test score
Tijdsspanne: Baseline
'Fall Risk Test' will be applied with Biodex Balance System®. Subjects will stand still on the platform which will gradually become more unstable for 20 seconds. Total displacement of the centre of gravity will be quantified. Test provides one score: Overall stability index. Higher score indicates higher risk of fall.
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • bvumzeren02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren