Postural Stability, Balance and Fall Risk in Patients With Obstructive Sleep Apnea
2019年6月17日 更新者：Melih Zeren、Bezmialem Vakif University
Obstructive sleep apnea (OSA) is a clinical condition characterized by the repetitive obstruction of the upper airway during sleep, resulting in nocturnal hypoxaemia and fragmented sleep.
Fragmented sleep leads to daytime sleepiness that causes alterations in reaction times and reflexes .
Postural stability is an important function of the human body.
It is shown that the sleep deprivation disturbs daytime postural stability and balance.
Aim of this study is to examine the influence of OSA severity and daytime sleepiness on postural stability, balance and fall risk.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Eyup
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Istanbul、Eyup、火鸡、34060
- Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Subjects aged between 30-65 years who are recently diagnosed with mild, moderate or severe OSA (AHI≥5) and not receiving any treatment yet will be included in the study.
描述
Inclusion Criteria:
- Subjects with recent diagnosis of OSA (AHI≥5)
- BMI of ≤35 kg/m2
- Being sedentary
Exclusion Criteria:
- Having OSA treatments (CPAP, oral devices, nasal surgery, tennis ball/positional therapy, diuretic),
- Having a disease that can affect balance (vestibular, neurological, orthopedic ...) performing regular exercise
- Morphological defect (facial malformation, etc.) which may cause sleep disorders
- Uncontrolled hypertension or arrhythmia
- History of smoking or alcoholism
- Orthopedic, neurological or musculoskeletal problems which impede exercising
- Pregnancy
- Uncompensated clinical conditions such as chronic obstructive pulmonary disease, interstitial lung disease, heart failure, or rheumatic and psychiatric diseases
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Postural Stability Test score
大体时间：Baseline
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'Postural Stability Test' will be applied with Biodex Balance System®.
Subjects will stand still on the platform and the displacement of the centre of gravity will be quantified for anterior-posterior (AP) and medial-lateral (ML) axes.
Test provides three types of scores: overall stability index, anterior-posterior stability index and medial-lateral stability index.
Higher scores indicate worse postural stability.
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Baseline
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Limits of Stability Test score
大体时间：Baseline
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'Limits of Stability Test' will be applied with Biodex Balance System®.
Subjects will stand on the platform and lean in eight directions to control the cursor displayed on the screen and try to move the cursor inside the target circles.
Test provides scores for all eight directions as well as an overall score.
Higher scores indicate better performance (0= worst performance; 100= perfect performance)
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Baseline
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Fall risk Test score
大体时间：Baseline
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'Fall Risk Test' will be applied with Biodex Balance System®.
Subjects will stand still on the platform which will gradually become more unstable for 20 seconds.
Total displacement of the centre of gravity will be quantified.
Test provides one score: Overall stability index.
Higher score indicates higher risk of fall.
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Baseline
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月24日
初级完成 (实际的)
2019年4月8日
研究完成 (实际的)
2019年4月8日
研究注册日期
首次提交
2018年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月5日
首次发布 (实际的)
2018年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月17日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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