Postural Stability, Balance and Fall Risk in Patients With Obstructive Sleep Apnea
17 de junio de 2019 actualizado por: Melih Zeren, Bezmialem Vakif University
Obstructive sleep apnea (OSA) is a clinical condition characterized by the repetitive obstruction of the upper airway during sleep, resulting in nocturnal hypoxaemia and fragmented sleep.
Fragmented sleep leads to daytime sleepiness that causes alterations in reaction times and reflexes .
Postural stability is an important function of the human body.
It is shown that the sleep deprivation disturbs daytime postural stability and balance.
Aim of this study is to examine the influence of OSA severity and daytime sleepiness on postural stability, balance and fall risk.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Eyup
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Istanbul, Eyup, Pavo, 34060
- Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Subjects aged between 30-65 years who are recently diagnosed with mild, moderate or severe OSA (AHI≥5) and not receiving any treatment yet will be included in the study.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects with recent diagnosis of OSA (AHI≥5)
- BMI of ≤35 kg/m2
- Being sedentary
Exclusion Criteria:
- Having OSA treatments (CPAP, oral devices, nasal surgery, tennis ball/positional therapy, diuretic),
- Having a disease that can affect balance (vestibular, neurological, orthopedic ...) performing regular exercise
- Morphological defect (facial malformation, etc.) which may cause sleep disorders
- Uncontrolled hypertension or arrhythmia
- History of smoking or alcoholism
- Orthopedic, neurological or musculoskeletal problems which impede exercising
- Pregnancy
- Uncompensated clinical conditions such as chronic obstructive pulmonary disease, interstitial lung disease, heart failure, or rheumatic and psychiatric diseases
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Postural Stability Test score
Periodo de tiempo: Baseline
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'Postural Stability Test' will be applied with Biodex Balance System®.
Subjects will stand still on the platform and the displacement of the centre of gravity will be quantified for anterior-posterior (AP) and medial-lateral (ML) axes.
Test provides three types of scores: overall stability index, anterior-posterior stability index and medial-lateral stability index.
Higher scores indicate worse postural stability.
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Baseline
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Limits of Stability Test score
Periodo de tiempo: Baseline
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'Limits of Stability Test' will be applied with Biodex Balance System®.
Subjects will stand on the platform and lean in eight directions to control the cursor displayed on the screen and try to move the cursor inside the target circles.
Test provides scores for all eight directions as well as an overall score.
Higher scores indicate better performance (0= worst performance; 100= perfect performance)
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Baseline
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Fall risk Test score
Periodo de tiempo: Baseline
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'Fall Risk Test' will be applied with Biodex Balance System®.
Subjects will stand still on the platform which will gradually become more unstable for 20 seconds.
Total displacement of the centre of gravity will be quantified.
Test provides one score: Overall stability index.
Higher score indicates higher risk of fall.
|
Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
8 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
8 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- bvumzeren02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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