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Exercise at Workplace for Manual Material Handling Workers

2019年4月16日 更新者:Rosimeire Simprini Padula、Universidade Cidade de Sao Paulo

Effectiveness of Exercise at Workplace for Manual Material Handling Workers

This study aim to evaluate the effectiveness of exercise at workplace for manual material handling workers. This is a randomized control trial study by cluster with three parallel groups (n=200). Participants will be randomized in three groups: (1) control group - will be receive ergonomics orientation . (2) Intervention group - exercise at workplace four times per week, during 15 minutes; (3) Intervention group 2 - exercise at workplace three times per week, during 15 minutes.Outcomes: The outcome measure will be verified in three moments at baseline, in six and eleven months of the intervention. The primary outcome is pain, electromyography. Secondary outcome is palmar dynamometer, BMI, physical activity level.

調査の概要

詳細な説明

Objective: This study aim to evaluate the effectiveness of exercise at workplace for control and prevention nonspecific low back pain. Methods: This is a randomized control trial study by cluster with three parallel groups. The context of this study is a motorcycle parts company importer localized in several states (Piaui, Ceará e Maranhão). The company has 575 workers, being 240 manual material handling. All are men over 18 years old that perform goods shipment (each work develop one this tasks - stock, separation, conference and packaging).

The inclusion criterial are workers that perform manual material handling for at least six months and signing informed consent form. The exclusion criterial were sick leave. The workers will be included with low back pain or no low back pain (at baseline). All will be interviewed to obtain: weight, height, BMI, age, marital status, educational level, and actual function (stock, separation, conference and packaging sick leave (the last 12 months), musculoskeletal complains, medications, complementary exams, surgery and or fractures. Participants will be randomized in three groups: (1) control group - will be receive orientation about manual material handling, postural and low back care (lecture and guidance). The training will be instructions according Ergonomics standard (NR17) about transportation and load handling and exercise in workout. (2) Intervention group 1 - will receive the same instruction of the control group, and will perform exercise at workplace four times per week, during 15 minutes; (3) Intervention group 2 - will be receive the same instruction of the control group, and will perform exercise at workplace three times per week, during 15 minutes. Outcomes: The outcome measure will be verified in three moments at baseline, six and eleven months of the intervention. The primary outcome is pain, electromyography. Secondary outcome is palmar dynamometer, BMI, exercise workout.

Expected Results: The manual material handling workers will be better after intervention by exercise at workplace. The effectiveness of exercise for low back pain and no low back pain groups will be contribute to change the behavior in occupational context.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • São Paulo、ブラジル、12942770
        • 募集
        • Rosimeire Simprini Padula
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

Inclusion Criteria:

  • The inclusion criterial are workers that perform manual material handling for at least six months and signing informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • The exclusion criterial were sick leave

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:Control Group
The workers will be receive orientation about manual material handling, postural and low back care (lecture and guidance).
アクティブコンパレータ:Intervention group 1
The workers will be receive orientation about manual material handling, postural and low back care (lecture and guidance), and will perform exercise at workplace three times per week, during 15 minutes
The exercise at workplace will be occur during the workday during the rest breaks. The exercises perform are stretching, and using load.
アクティブコンパレータ:Intervention group 2
The workers will be receive orientation about manual material handling, postural and low back care (lecture and guidance) and and will perform exercise at workplace four times per week, during 15 minutes.
The exercise at workplace will be occur during the workday during the rest breaks. The exercises perform are stretching, and using load.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change from Pain Intensity at 6 months
時間枠:At baseline and after six months
Likert scale (0-10 points)
At baseline and after six months
Change from electromyographic signal at 6 months
時間枠:At baseline and after six months
RMS (root mean square error) signal and peak signal by Electromyographic (EMG)
At baseline and after six months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change from palmar grip strength at 6 months
時間枠:At baseline and six months
Three measure palmar grip strength to use the mean by dynamometer
At baseline and six months
Change from body mass index at 6 months
時間枠:At baseline and after six months
The body mass index will be calculated on height divided by square weight
At baseline and after six months
Change of behavior to exercise
時間枠:At baseline and after six months
Practice of exercise (practice - yes or no; number of times per week)
At baseline and after six months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月25日

一次修了 (実際)

2018年12月19日

研究の完了 (予想される)

2020年12月17日

試験登録日

最初に提出

2018年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月20日

最初の投稿 (実際)

2018年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月16日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2.372.435

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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