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Exercise at Workplace for Manual Material Handling Workers

16 avril 2019 mis à jour par: Rosimeire Simprini Padula, Universidade Cidade de Sao Paulo

Effectiveness of Exercise at Workplace for Manual Material Handling Workers

This study aim to evaluate the effectiveness of exercise at workplace for manual material handling workers. This is a randomized control trial study by cluster with three parallel groups (n=200). Participants will be randomized in three groups: (1) control group - will be receive ergonomics orientation . (2) Intervention group - exercise at workplace four times per week, during 15 minutes; (3) Intervention group 2 - exercise at workplace three times per week, during 15 minutes.Outcomes: The outcome measure will be verified in three moments at baseline, in six and eleven months of the intervention. The primary outcome is pain, electromyography. Secondary outcome is palmar dynamometer, BMI, physical activity level.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objective: This study aim to evaluate the effectiveness of exercise at workplace for control and prevention nonspecific low back pain. Methods: This is a randomized control trial study by cluster with three parallel groups. The context of this study is a motorcycle parts company importer localized in several states (Piaui, Ceará e Maranhão). The company has 575 workers, being 240 manual material handling. All are men over 18 years old that perform goods shipment (each work develop one this tasks - stock, separation, conference and packaging).

The inclusion criterial are workers that perform manual material handling for at least six months and signing informed consent form. The exclusion criterial were sick leave. The workers will be included with low back pain or no low back pain (at baseline). All will be interviewed to obtain: weight, height, BMI, age, marital status, educational level, and actual function (stock, separation, conference and packaging sick leave (the last 12 months), musculoskeletal complains, medications, complementary exams, surgery and or fractures. Participants will be randomized in three groups: (1) control group - will be receive orientation about manual material handling, postural and low back care (lecture and guidance). The training will be instructions according Ergonomics standard (NR17) about transportation and load handling and exercise in workout. (2) Intervention group 1 - will receive the same instruction of the control group, and will perform exercise at workplace four times per week, during 15 minutes; (3) Intervention group 2 - will be receive the same instruction of the control group, and will perform exercise at workplace three times per week, during 15 minutes. Outcomes: The outcome measure will be verified in three moments at baseline, six and eleven months of the intervention. The primary outcome is pain, electromyography. Secondary outcome is palmar dynamometer, BMI, exercise workout.

Expected Results: The manual material handling workers will be better after intervention by exercise at workplace. The effectiveness of exercise for low back pain and no low back pain groups will be contribute to change the behavior in occupational context.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • São Paulo, Brésil, 12942770
        • Recrutement
        • Rosimeire Simprini Padula
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Inclusion Criteria:

  • The inclusion criterial are workers that perform manual material handling for at least six months and signing informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • The exclusion criterial were sick leave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Control Group
The workers will be receive orientation about manual material handling, postural and low back care (lecture and guidance).
Comparateur actif: Intervention group 1
The workers will be receive orientation about manual material handling, postural and low back care (lecture and guidance), and will perform exercise at workplace three times per week, during 15 minutes
The exercise at workplace will be occur during the workday during the rest breaks. The exercises perform are stretching, and using load.
Comparateur actif: Intervention group 2
The workers will be receive orientation about manual material handling, postural and low back care (lecture and guidance) and and will perform exercise at workplace four times per week, during 15 minutes.
The exercise at workplace will be occur during the workday during the rest breaks. The exercises perform are stretching, and using load.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from Pain Intensity at 6 months
Délai: At baseline and after six months
Likert scale (0-10 points)
At baseline and after six months
Change from electromyographic signal at 6 months
Délai: At baseline and after six months
RMS (root mean square error) signal and peak signal by Electromyographic (EMG)
At baseline and after six months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from palmar grip strength at 6 months
Délai: At baseline and six months
Three measure palmar grip strength to use the mean by dynamometer
At baseline and six months
Change from body mass index at 6 months
Délai: At baseline and after six months
The body mass index will be calculated on height divided by square weight
At baseline and after six months
Change of behavior to exercise
Délai: At baseline and after six months
Practice of exercise (practice - yes or no; number of times per week)
At baseline and after six months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

19 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

17 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2018

Première publication (Réel)

24 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2.372.435

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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