- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03597802
Exercise at Workplace for Manual Material Handling Workers
Effectiveness of Exercise at Workplace for Manual Material Handling Workers
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Objective: This study aim to evaluate the effectiveness of exercise at workplace for control and prevention nonspecific low back pain. Methods: This is a randomized control trial study by cluster with three parallel groups. The context of this study is a motorcycle parts company importer localized in several states (Piaui, Ceará e Maranhão). The company has 575 workers, being 240 manual material handling. All are men over 18 years old that perform goods shipment (each work develop one this tasks - stock, separation, conference and packaging).
The inclusion criterial are workers that perform manual material handling for at least six months and signing informed consent form. The exclusion criterial were sick leave. The workers will be included with low back pain or no low back pain (at baseline). All will be interviewed to obtain: weight, height, BMI, age, marital status, educational level, and actual function (stock, separation, conference and packaging sick leave (the last 12 months), musculoskeletal complains, medications, complementary exams, surgery and or fractures. Participants will be randomized in three groups: (1) control group - will be receive orientation about manual material handling, postural and low back care (lecture and guidance). The training will be instructions according Ergonomics standard (NR17) about transportation and load handling and exercise in workout. (2) Intervention group 1 - will receive the same instruction of the control group, and will perform exercise at workplace four times per week, during 15 minutes; (3) Intervention group 2 - will be receive the same instruction of the control group, and will perform exercise at workplace three times per week, during 15 minutes. Outcomes: The outcome measure will be verified in three moments at baseline, six and eleven months of the intervention. The primary outcome is pain, electromyography. Secondary outcome is palmar dynamometer, BMI, exercise workout.
Expected Results: The manual material handling workers will be better after intervention by exercise at workplace. The effectiveness of exercise for low back pain and no low back pain groups will be contribute to change the behavior in occupational context.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 12942770
- Nábor
- Rosimeire Simprini Padula
-
Kontakt:
- Rosimeire S Padula
- Telefonní číslo: +55 11999166215
- E-mail: rosipadula@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- The inclusion criterial are workers that perform manual material handling for at least six months and signing informed consent form.
Exclusion Criteria:
- The exclusion criterial were sick leave
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Control Group
The workers will be receive orientation about manual material handling, postural and low back care (lecture and guidance).
|
|
|
Aktivní komparátor: Intervention group 1
The workers will be receive orientation about manual material handling, postural and low back care (lecture and guidance), and will perform exercise at workplace three times per week, during 15 minutes
|
The exercise at workplace will be occur during the workday during the rest breaks.
The exercises perform are stretching, and using load.
|
|
Aktivní komparátor: Intervention group 2
The workers will be receive orientation about manual material handling, postural and low back care (lecture and guidance) and and will perform exercise at workplace four times per week, during 15 minutes.
|
The exercise at workplace will be occur during the workday during the rest breaks.
The exercises perform are stretching, and using load.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from Pain Intensity at 6 months
Časové okno: At baseline and after six months
|
Likert scale (0-10 points)
|
At baseline and after six months
|
|
Change from electromyographic signal at 6 months
Časové okno: At baseline and after six months
|
RMS (root mean square error) signal and peak signal by Electromyographic (EMG)
|
At baseline and after six months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from palmar grip strength at 6 months
Časové okno: At baseline and six months
|
Three measure palmar grip strength to use the mean by dynamometer
|
At baseline and six months
|
|
Change from body mass index at 6 months
Časové okno: At baseline and after six months
|
The body mass index will be calculated on height divided by square weight
|
At baseline and after six months
|
|
Change of behavior to exercise
Časové okno: At baseline and after six months
|
Practice of exercise (practice - yes or no; number of times per week)
|
At baseline and after six months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2.372.435
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ochrana zdraví při práci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko