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Exercise at Workplace for Manual Material Handling Workers

16. April 2019 aktualisiert von: Rosimeire Simprini Padula, Universidade Cidade de Sao Paulo

Effectiveness of Exercise at Workplace for Manual Material Handling Workers

This study aim to evaluate the effectiveness of exercise at workplace for manual material handling workers. This is a randomized control trial study by cluster with three parallel groups (n=200). Participants will be randomized in three groups: (1) control group - will be receive ergonomics orientation . (2) Intervention group - exercise at workplace four times per week, during 15 minutes; (3) Intervention group 2 - exercise at workplace three times per week, during 15 minutes.Outcomes: The outcome measure will be verified in three moments at baseline, in six and eleven months of the intervention. The primary outcome is pain, electromyography. Secondary outcome is palmar dynamometer, BMI, physical activity level.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Objective: This study aim to evaluate the effectiveness of exercise at workplace for control and prevention nonspecific low back pain. Methods: This is a randomized control trial study by cluster with three parallel groups. The context of this study is a motorcycle parts company importer localized in several states (Piaui, Ceará e Maranhão). The company has 575 workers, being 240 manual material handling. All are men over 18 years old that perform goods shipment (each work develop one this tasks - stock, separation, conference and packaging).

The inclusion criterial are workers that perform manual material handling for at least six months and signing informed consent form. The exclusion criterial were sick leave. The workers will be included with low back pain or no low back pain (at baseline). All will be interviewed to obtain: weight, height, BMI, age, marital status, educational level, and actual function (stock, separation, conference and packaging sick leave (the last 12 months), musculoskeletal complains, medications, complementary exams, surgery and or fractures. Participants will be randomized in three groups: (1) control group - will be receive orientation about manual material handling, postural and low back care (lecture and guidance). The training will be instructions according Ergonomics standard (NR17) about transportation and load handling and exercise in workout. (2) Intervention group 1 - will receive the same instruction of the control group, and will perform exercise at workplace four times per week, during 15 minutes; (3) Intervention group 2 - will be receive the same instruction of the control group, and will perform exercise at workplace three times per week, during 15 minutes. Outcomes: The outcome measure will be verified in three moments at baseline, six and eleven months of the intervention. The primary outcome is pain, electromyography. Secondary outcome is palmar dynamometer, BMI, exercise workout.

Expected Results: The manual material handling workers will be better after intervention by exercise at workplace. The effectiveness of exercise for low back pain and no low back pain groups will be contribute to change the behavior in occupational context.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 12942770
        • Rekrutierung
        • Rosimeire Simprini Padula
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • The inclusion criterial are workers that perform manual material handling for at least six months and signing informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • The exclusion criterial were sick leave

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Control Group
The workers will be receive orientation about manual material handling, postural and low back care (lecture and guidance).
Aktiver Komparator: Intervention group 1
The workers will be receive orientation about manual material handling, postural and low back care (lecture and guidance), and will perform exercise at workplace three times per week, during 15 minutes
Sonstiges: Exercise at workplace - Four times per week
The exercise at workplace will be occur during the workday during the rest breaks. The exercises perform are stretching, and using load.
Aktiver Komparator: Intervention group 2
The workers will be receive orientation about manual material handling, postural and low back care (lecture and guidance) and and will perform exercise at workplace four times per week, during 15 minutes.
Sonstiges: Exercise at workplace - Three times per week
The exercise at workplace will be occur during the workday during the rest breaks. The exercises perform are stretching, and using load.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from Pain Intensity at 6 months
Zeitfenster: At baseline and after six months
Likert scale (0-10 points)
At baseline and after six months
Change from electromyographic signal at 6 months
Zeitfenster: At baseline and after six months
RMS (root mean square error) signal and peak signal by Electromyographic (EMG)
At baseline and after six months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from palmar grip strength at 6 months
Zeitfenster: At baseline and six months
Three measure palmar grip strength to use the mean by dynamometer
At baseline and six months
Change from body mass index at 6 months
Zeitfenster: At baseline and after six months
The body mass index will be calculated on height divided by square weight
At baseline and after six months
Change of behavior to exercise
Zeitfenster: At baseline and after six months
Practice of exercise (practice - yes or no; number of times per week)
At baseline and after six months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

17. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2.372.435

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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