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Exercise at Workplace for Manual Material Handling Workers

16 de abril de 2019 actualizado por: Rosimeire Simprini Padula, Universidade Cidade de Sao Paulo

Effectiveness of Exercise at Workplace for Manual Material Handling Workers

This study aim to evaluate the effectiveness of exercise at workplace for manual material handling workers. This is a randomized control trial study by cluster with three parallel groups (n=200). Participants will be randomized in three groups: (1) control group - will be receive ergonomics orientation . (2) Intervention group - exercise at workplace four times per week, during 15 minutes; (3) Intervention group 2 - exercise at workplace three times per week, during 15 minutes.Outcomes: The outcome measure will be verified in three moments at baseline, in six and eleven months of the intervention. The primary outcome is pain, electromyography. Secondary outcome is palmar dynamometer, BMI, physical activity level.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objective: This study aim to evaluate the effectiveness of exercise at workplace for control and prevention nonspecific low back pain. Methods: This is a randomized control trial study by cluster with three parallel groups. The context of this study is a motorcycle parts company importer localized in several states (Piaui, Ceará e Maranhão). The company has 575 workers, being 240 manual material handling. All are men over 18 years old that perform goods shipment (each work develop one this tasks - stock, separation, conference and packaging).

The inclusion criterial are workers that perform manual material handling for at least six months and signing informed consent form. The exclusion criterial were sick leave. The workers will be included with low back pain or no low back pain (at baseline). All will be interviewed to obtain: weight, height, BMI, age, marital status, educational level, and actual function (stock, separation, conference and packaging sick leave (the last 12 months), musculoskeletal complains, medications, complementary exams, surgery and or fractures. Participants will be randomized in three groups: (1) control group - will be receive orientation about manual material handling, postural and low back care (lecture and guidance). The training will be instructions according Ergonomics standard (NR17) about transportation and load handling and exercise in workout. (2) Intervention group 1 - will receive the same instruction of the control group, and will perform exercise at workplace four times per week, during 15 minutes; (3) Intervention group 2 - will be receive the same instruction of the control group, and will perform exercise at workplace three times per week, during 15 minutes. Outcomes: The outcome measure will be verified in three moments at baseline, six and eleven months of the intervention. The primary outcome is pain, electromyography. Secondary outcome is palmar dynamometer, BMI, exercise workout.

Expected Results: The manual material handling workers will be better after intervention by exercise at workplace. The effectiveness of exercise for low back pain and no low back pain groups will be contribute to change the behavior in occupational context.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • São Paulo, Brasil, 12942770
        • Reclutamiento
        • Rosimeire Simprini Padula
        • Contacto:
          • Rosimeire S Padula
          • Número de teléfono: +55 11999166215
          • Correo electrónico: rosipadula@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • The inclusion criterial are workers that perform manual material handling for at least six months and signing informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • The exclusion criterial were sick leave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control Group
The workers will be receive orientation about manual material handling, postural and low back care (lecture and guidance).
Comparador activo: Intervention group 1
The workers will be receive orientation about manual material handling, postural and low back care (lecture and guidance), and will perform exercise at workplace three times per week, during 15 minutes
The exercise at workplace will be occur during the workday during the rest breaks. The exercises perform are stretching, and using load.
Comparador activo: Intervention group 2
The workers will be receive orientation about manual material handling, postural and low back care (lecture and guidance) and and will perform exercise at workplace four times per week, during 15 minutes.
The exercise at workplace will be occur during the workday during the rest breaks. The exercises perform are stretching, and using load.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change from Pain Intensity at 6 months
Periodo de tiempo: At baseline and after six months
Likert scale (0-10 points)
At baseline and after six months
Change from electromyographic signal at 6 months
Periodo de tiempo: At baseline and after six months
RMS (root mean square error) signal and peak signal by Electromyographic (EMG)
At baseline and after six months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change from palmar grip strength at 6 months
Periodo de tiempo: At baseline and six months
Three measure palmar grip strength to use the mean by dynamometer
At baseline and six months
Change from body mass index at 6 months
Periodo de tiempo: At baseline and after six months
The body mass index will be calculated on height divided by square weight
At baseline and after six months
Change of behavior to exercise
Periodo de tiempo: At baseline and after six months
Practice of exercise (practice - yes or no; number of times per week)
At baseline and after six months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

19 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

17 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2.372.435

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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