The Impact of SPC on Advanced Breast Cancer Patients
2018年7月26日 更新者：Łukasz Pietrzyński、Silesian University of Medicine
The Influence of Specialist Palliative Care on the Exacerbation of Negative Symptoms, Life Quality and Performance Status of Patients With Advanced Breast Cancer
The aim of this prospective, observational study is the evaluation of the effectiveness of a 14-day Specialist Palliative Care therapy in participants with advanced breast cancer carried out in a stationary palliative care unit in Poland.
The length of the entire study will be 36 months.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
144
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
33年～91年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with advanced stage breast cancer refered for a SPC treatment at palliative care department in Poland, Będzin.
説明
Inclusion Criteria:
the patient's conscious consent for examination and the ability to fill in the form by the patient herself.
-
Exclusion Criteria:
- patients with cognitive disturbances disabling credible answers in the questionnaire, deceased patients or those discharged from the ward before 14 days of hospitalisation.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
patients under the age of 65 years
|
In the research, Specialist Palliative Care was provided according to the guidelines established by Mid-Western Health Board in a Report of the National Advisory Committee on Palliative Care as well as according to recommendations of Polish Society of Palliative Medicine and Polish National Healthcare Fund.
In order to ensure interdisciplinary and integrated palliative care, a team of specialists was appointed.
Team members were engaged in the process of treatment of each patient during the time of the study and applied their specialist skills according to the needs of the patients
|
|
patients at the age of 65 years and over
|
In the research, Specialist Palliative Care was provided according to the guidelines established by Mid-Western Health Board in a Report of the National Advisory Committee on Palliative Care as well as according to recommendations of Polish Society of Palliative Medicine and Polish National Healthcare Fund.
In order to ensure interdisciplinary and integrated palliative care, a team of specialists was appointed.
Team members were engaged in the process of treatment of each patient during the time of the study and applied their specialist skills according to the needs of the patients
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Variation of intensification of patients negative symptoms before and after SPC
時間枠：14 days
|
intensification of patients negative symptoms was assessed by Edmonton Symptom Assessment System (esas)
|
14 days
|
|
Variation of performance status of patients before and after SPC
時間枠：14 days
|
performance status of patients was assessed by ECOG scale (Eastern Cooperative Oncology Group)
|
14 days
|
|
Variation of quality of life of patients before and after SPC
時間枠：14 days
|
quality of life of patients of patients was assessed by quality of life uniscale (QoLU)
|
14 days
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jadwiga Jośko-Ochojska, prof、4. Chair and Department of Medicine and Environmental Epidemiology Medical University of Silesia in Katowice
- 主任研究者：Łukasz Pietrzyńsi、1. Medical University of Silesia, department of palliative medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月26日
最初の投稿 (実際)
2018年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月26日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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