The Impact of SPC on Advanced Breast Cancer Patients
26. juli 2018 oppdatert av: Łukasz Pietrzyński, Silesian University of Medicine
The Influence of Specialist Palliative Care on the Exacerbation of Negative Symptoms, Life Quality and Performance Status of Patients With Advanced Breast Cancer
The aim of this prospective, observational study is the evaluation of the effectiveness of a 14-day Specialist Palliative Care therapy in participants with advanced breast cancer carried out in a stationary palliative care unit in Poland.
The length of the entire study will be 36 months.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
144
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
33 år til 91 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with advanced stage breast cancer refered for a SPC treatment at palliative care department in Poland, Będzin.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
the patient's conscious consent for examination and the ability to fill in the form by the patient herself.
-
Exclusion Criteria:
- patients with cognitive disturbances disabling credible answers in the questionnaire, deceased patients or those discharged from the ward before 14 days of hospitalisation.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
patients under the age of 65 years
|
In the research, Specialist Palliative Care was provided according to the guidelines established by Mid-Western Health Board in a Report of the National Advisory Committee on Palliative Care as well as according to recommendations of Polish Society of Palliative Medicine and Polish National Healthcare Fund.
In order to ensure interdisciplinary and integrated palliative care, a team of specialists was appointed.
Team members were engaged in the process of treatment of each patient during the time of the study and applied their specialist skills according to the needs of the patients
|
|
patients at the age of 65 years and over
|
In the research, Specialist Palliative Care was provided according to the guidelines established by Mid-Western Health Board in a Report of the National Advisory Committee on Palliative Care as well as according to recommendations of Polish Society of Palliative Medicine and Polish National Healthcare Fund.
In order to ensure interdisciplinary and integrated palliative care, a team of specialists was appointed.
Team members were engaged in the process of treatment of each patient during the time of the study and applied their specialist skills according to the needs of the patients
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variation of intensification of patients negative symptoms before and after SPC
Tidsramme: 14 days
|
intensification of patients negative symptoms was assessed by Edmonton Symptom Assessment System (esas)
|
14 days
|
|
Variation of performance status of patients before and after SPC
Tidsramme: 14 days
|
performance status of patients was assessed by ECOG scale (Eastern Cooperative Oncology Group)
|
14 days
|
|
Variation of quality of life of patients before and after SPC
Tidsramme: 14 days
|
quality of life of patients of patients was assessed by quality of life uniscale (QoLU)
|
14 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jadwiga Jośko-Ochojska, prof, 4. Chair and Department of Medicine and Environmental Epidemiology Medical University of Silesia in Katowice
- Hovedetterforsker: Łukasz Pietrzyńsi, 1. Medical University of Silesia, department of palliative medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SPC1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .