Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Impact of SPC on Advanced Breast Cancer Patients

26. července 2018 aktualizováno: Łukasz Pietrzyński, Silesian University of Medicine

The Influence of Specialist Palliative Care on the Exacerbation of Negative Symptoms, Life Quality and Performance Status of Patients With Advanced Breast Cancer

The aim of this prospective, observational study is the evaluation of the effectiveness of a 14-day Specialist Palliative Care therapy in participants with advanced breast cancer carried out in a stationary palliative care unit in Poland. The length of the entire study will be 36 months.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

144

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

33 let až 91 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with advanced stage breast cancer refered for a SPC treatment at palliative care department in Poland, Będzin.

Popis

Inclusion Criteria:

the patient's conscious consent for examination and the ability to fill in the form by the patient herself.

-

Exclusion Criteria:

  • patients with cognitive disturbances disabling credible answers in the questionnaire, deceased patients or those discharged from the ward before 14 days of hospitalisation.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
patients under the age of 65 years
In the research, Specialist Palliative Care was provided according to the guidelines established by Mid-Western Health Board in a Report of the National Advisory Committee on Palliative Care as well as according to recommendations of Polish Society of Palliative Medicine and Polish National Healthcare Fund. In order to ensure interdisciplinary and integrated palliative care, a team of specialists was appointed. Team members were engaged in the process of treatment of each patient during the time of the study and applied their specialist skills according to the needs of the patients
patients at the age of 65 years and over
In the research, Specialist Palliative Care was provided according to the guidelines established by Mid-Western Health Board in a Report of the National Advisory Committee on Palliative Care as well as according to recommendations of Polish Society of Palliative Medicine and Polish National Healthcare Fund. In order to ensure interdisciplinary and integrated palliative care, a team of specialists was appointed. Team members were engaged in the process of treatment of each patient during the time of the study and applied their specialist skills according to the needs of the patients

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variation of intensification of patients negative symptoms before and after SPC
Časové okno: 14 days
intensification of patients negative symptoms was assessed by Edmonton Symptom Assessment System (esas)
14 days
Variation of performance status of patients before and after SPC
Časové okno: 14 days
performance status of patients was assessed by ECOG scale (Eastern Cooperative Oncology Group)
14 days
Variation of quality of life of patients before and after SPC
Časové okno: 14 days
quality of life of patients of patients was assessed by quality of life uniscale (QoLU)
14 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jadwiga Jośko-Ochojska, prof, 4. Chair and Department of Medicine and Environmental Epidemiology Medical University of Silesia in Katowice
  • Vrchní vyšetřovatel: Łukasz Pietrzyńsi, 1. Medical University of Silesia, department of palliative medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SPC1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Specialist Palliative Care

Předplatit