- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03612934
The Impact of SPC on Advanced Breast Cancer Patients
26 juli 2018 bijgewerkt door: Łukasz Pietrzyński, Silesian University of Medicine
The Influence of Specialist Palliative Care on the Exacerbation of Negative Symptoms, Life Quality and Performance Status of Patients With Advanced Breast Cancer
The aim of this prospective, observational study is the evaluation of the effectiveness of a 14-day Specialist Palliative Care therapy in participants with advanced breast cancer carried out in a stationary palliative care unit in Poland.
The length of the entire study will be 36 months.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
144
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
33 jaar tot 91 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients with advanced stage breast cancer refered for a SPC treatment at palliative care department in Poland, Będzin.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
the patient's conscious consent for examination and the ability to fill in the form by the patient herself.
-
Exclusion Criteria:
- patients with cognitive disturbances disabling credible answers in the questionnaire, deceased patients or those discharged from the ward before 14 days of hospitalisation.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
patients under the age of 65 years
|
In the research, Specialist Palliative Care was provided according to the guidelines established by Mid-Western Health Board in a Report of the National Advisory Committee on Palliative Care as well as according to recommendations of Polish Society of Palliative Medicine and Polish National Healthcare Fund.
In order to ensure interdisciplinary and integrated palliative care, a team of specialists was appointed.
Team members were engaged in the process of treatment of each patient during the time of the study and applied their specialist skills according to the needs of the patients
|
patients at the age of 65 years and over
|
In the research, Specialist Palliative Care was provided according to the guidelines established by Mid-Western Health Board in a Report of the National Advisory Committee on Palliative Care as well as according to recommendations of Polish Society of Palliative Medicine and Polish National Healthcare Fund.
In order to ensure interdisciplinary and integrated palliative care, a team of specialists was appointed.
Team members were engaged in the process of treatment of each patient during the time of the study and applied their specialist skills according to the needs of the patients
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Variation of intensification of patients negative symptoms before and after SPC
Tijdsspanne: 14 days
|
intensification of patients negative symptoms was assessed by Edmonton Symptom Assessment System (esas)
|
14 days
|
Variation of performance status of patients before and after SPC
Tijdsspanne: 14 days
|
performance status of patients was assessed by ECOG scale (Eastern Cooperative Oncology Group)
|
14 days
|
Variation of quality of life of patients before and after SPC
Tijdsspanne: 14 days
|
quality of life of patients of patients was assessed by quality of life uniscale (QoLU)
|
14 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jadwiga Jośko-Ochojska, prof, 4. Chair and Department of Medicine and Environmental Epidemiology Medical University of Silesia in Katowice
- Hoofdonderzoeker: Łukasz Pietrzyńsi, 1. Medical University of Silesia, department of palliative medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SPC1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Specialist Palliative Care
-
University of Southern DenmarkVoltooidAcute medische aandoeningenDenemarken
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Regenstrief Institute, Inc.; Hebrew SeniorLifeVoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentWervingChronische pijnVerenigde Staten
-
West Virginia UniversityWervingStoornis van middelenmisbruikVerenigde Staten
-
University Hospital, GhentUniversity GhentActief, niet wervendKwaliteit van zorg | Verpleegkundigen | Implementatie OnderzoekBelgië
-
Brigham and Women's HospitalBristol-Myers SquibbWervingReumatoïde artritis | Systemische sclerose | Inflammatoire artritis | Psoriatische arthritis | Syndroom van Sjogren | Juveniele reumatoïde artritis | Spondylitis ankylopoetica | Ongedifferentieerde bindweefselziekten | Lupus | Sacroiliitis | Sicca-syndroom | Gemengde bindweefselziekte | Palindroom Artritis | Enteropathische...Verenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityVoltooidBrekingsfout | Visuele beperking | Convergentie-insufficiëntie | Leesbeperkingen
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenBloedarmoede | Verminderde glomerulaire filtratiesnelheidVerenigde Staten
-
Universiteit AntwerpenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooid