The Impact of SPC on Advanced Breast Cancer Patients
26 juillet 2018 mis à jour par: Łukasz Pietrzyński, Silesian University of Medicine
The Influence of Specialist Palliative Care on the Exacerbation of Negative Symptoms, Life Quality and Performance Status of Patients With Advanced Breast Cancer
The aim of this prospective, observational study is the evaluation of the effectiveness of a 14-day Specialist Palliative Care therapy in participants with advanced breast cancer carried out in a stationary palliative care unit in Poland.
The length of the entire study will be 36 months.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
144
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
33 ans à 91 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with advanced stage breast cancer refered for a SPC treatment at palliative care department in Poland, Będzin.
La description
Inclusion Criteria:
the patient's conscious consent for examination and the ability to fill in the form by the patient herself.
-
Exclusion Criteria:
- patients with cognitive disturbances disabling credible answers in the questionnaire, deceased patients or those discharged from the ward before 14 days of hospitalisation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients under the age of 65 years
|
In the research, Specialist Palliative Care was provided according to the guidelines established by Mid-Western Health Board in a Report of the National Advisory Committee on Palliative Care as well as according to recommendations of Polish Society of Palliative Medicine and Polish National Healthcare Fund.
In order to ensure interdisciplinary and integrated palliative care, a team of specialists was appointed.
Team members were engaged in the process of treatment of each patient during the time of the study and applied their specialist skills according to the needs of the patients
|
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patients at the age of 65 years and over
|
In the research, Specialist Palliative Care was provided according to the guidelines established by Mid-Western Health Board in a Report of the National Advisory Committee on Palliative Care as well as according to recommendations of Polish Society of Palliative Medicine and Polish National Healthcare Fund.
In order to ensure interdisciplinary and integrated palliative care, a team of specialists was appointed.
Team members were engaged in the process of treatment of each patient during the time of the study and applied their specialist skills according to the needs of the patients
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variation of intensification of patients negative symptoms before and after SPC
Délai: 14 days
|
intensification of patients negative symptoms was assessed by Edmonton Symptom Assessment System (esas)
|
14 days
|
|
Variation of performance status of patients before and after SPC
Délai: 14 days
|
performance status of patients was assessed by ECOG scale (Eastern Cooperative Oncology Group)
|
14 days
|
|
Variation of quality of life of patients before and after SPC
Délai: 14 days
|
quality of life of patients of patients was assessed by quality of life uniscale (QoLU)
|
14 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jadwiga Jośko-Ochojska, prof, 4. Chair and Department of Medicine and Environmental Epidemiology Medical University of Silesia in Katowice
- Chercheur principal: Łukasz Pietrzyńsi, 1. Medical University of Silesia, department of palliative medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2018
Première publication (Réel)
2 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPC1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .