Multi-center Complex Atrial Tachycardia High-Resolution Mapping Registry (MATH)
調査の概要
状態
条件
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Guangdong General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
An arbitrary sample size of 100 should be enough for this registry study which may cover the focal, macro-reentry, micro-reentry and other types of atrial tachycardia. Assuming that the one-year recurrence rate post complex atrial tachycardia ablation is 30%, the 95% confidence interval of 100 samples shall be 21.2-40.0% (binomial distribution exact method).
As per the current actual situation in China, it is predicted that 70-80 cases may be included for the atrial tachycardia post atrial fibrillation ablation, while 20-30 cases may be included for post cardiac surgery.
説明
Inclusion Criteria:
- Subject with atrial tachycardia (including atrial flutter) post atrial fibrillation ablation or cardiac surgery, which occurred at least 90 days prior to enrollment;
- Subject is suitable for Rhythmia system and Orion catheter according to relevant clinical guidelines and products instruction for use, per investigator's discretion
- Subject is age 18 or above;
- Subject or his/ her legal representive understands and is willing to provide the Informed Consent Form (ICF) and participate in this trail.
Exclusion Criteria:
- Subject with atrial fibrillation only;
- Subject is enrolled in any other concurrent study that might interfere with this study;
- Women of childbearing potential who are or might be pregnant at the time of this study
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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target patient's type
時間枠:1 year
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Type of atrial tachycardia post atrial fibrillation ablation or cardiac surgery.
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1 year
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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