- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03613831
Multi-center Complex Atrial Tachycardia High-Resolution Mapping Registry (MATH)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Guangdong General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
An arbitrary sample size of 100 should be enough for this registry study which may cover the focal, macro-reentry, micro-reentry and other types of atrial tachycardia. Assuming that the one-year recurrence rate post complex atrial tachycardia ablation is 30%, the 95% confidence interval of 100 samples shall be 21.2-40.0% (binomial distribution exact method).
As per the current actual situation in China, it is predicted that 70-80 cases may be included for the atrial tachycardia post atrial fibrillation ablation, while 20-30 cases may be included for post cardiac surgery.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Subject with atrial tachycardia (including atrial flutter) post atrial fibrillation ablation or cardiac surgery, which occurred at least 90 days prior to enrollment;
- Subject is suitable for Rhythmia system and Orion catheter according to relevant clinical guidelines and products instruction for use, per investigator's discretion
- Subject is age 18 or above;
- Subject or his/ her legal representive understands and is willing to provide the Informed Consent Form (ICF) and participate in this trail.
Exclusion Criteria:
- Subject with atrial fibrillation only;
- Subject is enrolled in any other concurrent study that might interfere with this study;
- Women of childbearing potential who are or might be pregnant at the time of this study
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
target patient's type
Tijdsspanne: 1 year
|
Type of atrial tachycardia post atrial fibrillation ablation or cardiac surgery.
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PCR02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .