Comparison of ESP Block Versus Serratus Block
2018年8月6日 更新者：ebru biricik、Cukurova University
Comparison of the Ultrasound Guided Erector Spinae Plane Block Versus Serratus Plane Block in Totally Mastectomy
Total 60 patients, American society of anaesthesiology physical status I-II aged between 18-65 who underwent totally mastectomy will recruit to the study.
The patients randomly divided into two groups.
Ultrasound guided Erector spinae plane block (ESP) will perform with 15 ml bupivacaine+ 5 ml lidocaine in Group ESP and ultrasound guided serratus anterior plane (SAP) block will perform with 5 ml bupivacaine+ 5 ml lidocaine in Group SAP.
Postoperative pain assessment will apply with 11-point numerical rating scale (NRS) and postoperative analgesic requirement will calculate and record with morphine consumption (patient controlled analgesia).
調査の概要
詳細な説明
In this study, total 60 patients, American society of anaesthesiology physical status I-II aged between 18-65 who underwent totally mastectomy will recruit.
Using with computer randomisation, the patients allocate into two groups.
Anaesthesia induction will perform with 2 mg/kg propofol, 0.6 mg/kg rocuronium and 2 microgram/kg fentanil and general anaesthesia will maintain with sevoflurane %1-2 +%40-60 O2-N20 mixture and remifentanil infusion.
All of the blocks will perform under general anaesthesia.
Ultrasound guided Erector spinae plane block (ESP) will perform with 15 ml bupivacaine+ 5 ml lidocaine in Group ESP and ultrasound guided serratus anterior plane (SAP) block will perform with 5 ml bupivacaine+ 5 ml lidocaine in Group SAP.
Postoperative pain, analgesic requirement and complications will evaluate.
Postoperative pain assessment will apply with 11-point numerical rating scale (NRS) and postoperative analgesic requirement will calculate and record with morphine consumption (patient controlled analgesia).
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- ASA I-II patients
- Being volunteer
- Total mastectomy
Exclusion Criteria:
- ASA III and over
- Renal and hepatic failure
- Non Volunteers
- Emergency procedures
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ESP block group
Under general anaesthesia, Ultrasound guided ESP block will perform at the T6 level with15 ml bupivacain+ 5ml lidocaine, bilaterally.
Morphine 0.1 mg/kg will administer at last 30 minutes of surgery for postoperative analgesia.
Patient controlled analgesia (PCA) with morphine will apply to the all patients.
Postoperative pain assessment and morphine consumption will record till the postoperative 24 th hours.
|
USG guided Erector spinae block (ESP) will perform bilaterally.
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：serratus block group
Under general anaesthesia, Ultrasound guided SAP block will perform at the T6 level with15 ml bupivacain+ 5ml lidocaine, bilaterally.
Morphine 0.1 mg/kg will administer at last 30 minutes of surgery for postoperative analgesia.
Patient controlled analgesia (PCA) with morphine will apply to the all patients.
Postoperative pain assessment and morphine consumption will record till the postoperative 24 th hours.
|
USG guided serratus plane block will perform bilaterally
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
morphine consumption
時間枠：up to postoperative 24th hours.
|
Patient controlled analgesia (PCA) will provide with morphine PCA.
Total morphine consumption will calculate and record till the postoperative 24th hours.
|
up to postoperative 24th hours.
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
numerical rating scale score
時間枠：up to postoperative 24th hours.
|
Postoperative pain assessment will apply with 11-point numerical rating scale.
These scores will record till the postoperative 24 th hours.
|
up to postoperative 24th hours.
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ebru Biricik、Cukurova University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年9月15日
一次修了 (予想される)
2019年3月15日
研究の完了 (予想される)
2019年4月15日
試験登録日
最初に提出
2018年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月6日
最初の投稿 (実際)
2018年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月6日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。